Efeitos anti-inflamatórios da administração intracoronária e intravenosa de abciximabe durante intervenção coronária percutânea primária
28 de dezembro de 2012 atualizado por: Lupi Alessandro, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
Efeitos antiinflamatórios da administração intracoronária e intravenosa de abciximabe durante a intervenção coronária percutânea primária. (Molecole di Adesione Nella Sindrome Coronarica Acuta
A administração intracoronária de abciximab durante a intervenção coronária percutânea primária (pPCI) pode oferecer vantagens clínicas sobre a via intravenosa.
O objetivo deste estudo foi avaliar se a via de administração do abciximabe poderia influenciar seus efeitos anti-inflamatórios.
87 pacientes consecutivos com STEMI candidatos a pPCI foram randomizados para receber um bolus intracoronário ou intravenoso de abciximabe.
O endpoint primário foi a extensão da inflamação, medida pelos níveis de proteína C-reativa (PCR), VCAM-1 e ICAM-1.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
FUNDAMENTO: a administração intracoronária de abciximabe durante intervenção coronária percutânea primária (ICPp) pode oferecer vantagens clínicas sobre a via intravenosa. Além dos efeitos antiplaquetários, o abciximab pode modular a inflamação por meio de reatividade cruzada com os receptores GPIIb/IIIa, avb3 e aMb2. O objetivo deste estudo foi avaliar se a via de administração do abciximabe poderia influenciar seus efeitos anti-inflamatórios.
MÉTODOS: 87 pacientes consecutivos com STEMI candidatos a ICPp foram randomizados para receber bolus de abciximabe intracoronário (Grupo A, 47 pacientes) ou intravenoso (Grupo B, 42 pacientes). O endpoint primário foi a extensão da inflamação, medida pelos níveis de proteína C-reativa (PCR), VCAM-1 e ICAM-1.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
89
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Piedmont
-
Novara, Piedmont, Itália, 28100
- Ospedale Maggiore della Carità
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- presença de STEMI de acordo com a definição universal de infarto do miocárdio (7);
- admissão hospitalar em até 12 horas do início dos sintomas;
- tratamento bem-sucedido por ICP primária, definido como um procedimento que atinge a permeabilidade da artéria relacionada ao infarto (IRA) com menos de 10% de estenose coronariana residual com base na estimativa visual.
Critério de exclusão:
- idade > 90 anos;
- choque cardiogênico na admissão;
- esquerdo principal como IRA;
- enxerto de veia safena como IRA;
- ICP anterior nos últimos 6 meses;
- insuficiência renal grave (eGFR<30ml/min) ou tratamento de diálise;
- administração de trombolítico nos últimos 30 dias antes da internação;
- malignidade conhecida diagnosticada menos de 5 anos antes da admissão;
- doenças infecciosas ativas, coagulativas ou inflamatórias sistêmicas conhecidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Abciximabe intracoronário
Administração intracoronária de um bolus de abciximabe durante ICP primária
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Administração intracoronária de abciximabe em bolus (reopro 0,25mg/kg) durante ICP primária
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Abciximabe intravenoso
Administração intravenosa padrão de um bolus de abciximabe durante ICP primária
|
Administração intracoronária de abciximabe em bolus (reopro 0,25mg/kg) durante ICP primária
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração nos níveis de proteína C-reativa desde o início após ICP
Prazo: 48h
|
A proteína C-reativa será avaliada na admissão e 48 horas após a ICP primária como marcador da reação inflamatória
|
48h
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade geral
Prazo: 1 ano
|
Mortalidade por todas as causas 1 ano após ICP primária
|
1 ano
|
|
Revascularização do vaso alvo
Prazo: 1 ano
|
Revascularização do vaso alvo 1 ano após ICP primária
|
1 ano
|
|
Infarto do miocárdio
Prazo: 1 ano
|
Infarto do miocárdio recorrente 1 ano após ICP
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2006
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
31 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
31 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0000004
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