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Phase I Pilot Study to Evaluate the Prognostic Value of Perfusion CT for Primary Cervical Cancer

29 de octubre de 2018 actualizado por: Stanford University
The investigators hope to learn whether perfusion CT is a useful way to assess primary cervical tumor microenvironment and whether there is a relationship between pretreatment perfusion CT measurements and primary cervical tumor size, lymph node involvement (as assessed by standard of care pretreatment fludeoxyglucose Positron emission tomography/CT (FDG-PET/CT)), and treatment response (as assessed by standard of care 3-month post-therapy FDG-PET/CT).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

24

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Approximately 12-15 cervical cancer patients are referred for radiation each year.

Descripción

Inclusion criteria:

  • >18 years old
  • with biopsy-proven squamous, adenocarcinoma or adenosquamous cervical cancer
  • no history of prior pelvic radiation and should be able to receive chemoradiation
  • non-pregnant women who have not previously undergone a hysterectomy, as that would have removed the cervix.
  • able to give informed consent

Exclusion criteria:

  • Subjects whose tumors are not FDG avid on the pre-therapy PET.
  • Allergy or inability to receive iodinated CT contrast

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Measure perfusion in primary cervical tumors using perfusion CT.
Periodo de tiempo: 3-6 months
Treatment response will be assessed using a post-treatment FDG-PET/CT to evaluate for complete response, persistent disease or new disease. The association between pre-treatment perfusion CT parameters and response on the post-treatment FDG-PET/CT will be analyzed.
3-6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stanford University

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth Kidd, MD, Stanford University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Actual)

4 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

4 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GYNCVX0003
  • 25821 (Otro identificador: Stanford IRB)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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