Estudio de registro de la reirradiación torácica para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) utilizando terapia con haz de protones o radioterapia de intensidad modulada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si acepta participar en este estudio, los datos se registrarán durante su terapia. Los datos a registrar incluirán su historial médico, la enfermedad, los tratamientos que ha recibido y cómo ha respondido a los tratamientos, así como los efectos secundarios que haya podido tener.
Los datos se almacenarán en una computadora protegida con contraseña en el MD Anderson para su uso en futuras investigaciones relacionadas con el cáncer.
A sus datos se les asignará un número de código. No se vinculará directamente a sus datos ningún dato identificativo. Solo el investigador a cargo de este estudio tendrá acceso a los números de código y podrá vincular los datos con usted. Esto es para permitir que la información médica relacionada con sus datos se actualice según sea necesario. Otros investigadores que utilicen sus datos no podrán vincular estos datos con usted.
Duración de los estudios:
Después de firmar este formulario de consentimiento, su participación activa en este estudio habrá terminado.
Este es un estudio de investigación.
En este estudio participarán hasta 120 pacientes. Todos estarán inscritos en MD Anderson.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes de NSCLC previo documentado histológica o citológicamente, estadio I-IV.
- Curso previo de radioterapia o quimiorradiación concurrente al menos 1 mes antes del curso actual de radioterapia.
- Pacientes elegibles para recibir un segundo ciclo de radioterapia en el tórax, a criterio del médico tratante.
- Los pacientes que reciben quimioterapia concurrente o agentes dirigidos serán elegibles para este protocolo.
3.2 Criterios de exclusión:
- Esperanza de vida <3 meses
- El embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Registro de Reirradiación Torácica
Recopilación de datos sobre pacientes tratados con reirradiación torácica con PBT o IMRT para NSCLC, con o sin quimioterapia.
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Los datos recopilados en el registro incluyen características/demografía del paciente, características de la enfermedad, detalles del tratamiento (radiación, quimioterapia, cirugía, etc.), índices de toxicidad y resultados de supervivencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de toxicidad de alto grado
Periodo de tiempo: 5 años
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Objetivo principal: evaluar la prevalencia de toxicidad de alto grado en pacientes tratados con reirradiación torácica con terapia de haz de protones (PBT) o radioterapia de intensidad modulada (IMRT) para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC), con o sin quimioterapia.
Toxicidad de alto grado definida como CTCAE v4.0 Grado 3 o toxicidad superior, o CTCAE v4.0 grado 4 o toxicidad superior del esófago.
Datos recopilados del 2/01/2012 al 31/01/2017.
Tasa de toxicidad de alto grado y su correspondiente intervalo de confianza del 95 % proporcionado al final del estudio.
Modelo de regresión logística utilizado para evaluar la asociación entre factores pronósticos como la dosis total a las estructuras tisulares normales, el tiempo transcurrido desde el ciclo inicial de RT, el fracaso en el mismo lóbulo del pulmón, el fracaso en las regiones ganglionares y la ubicación central frente a la periférica y el cáncer de alto grado. toxicidad.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Gomez, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PA11-1193
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