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양성자 빔 요법 또는 강도 변조 방사선 요법을 활용한 비소세포폐암(NSCLC)의 흉부 재방사선 조사 등록 연구

2016년 8월 23일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
이 연구의 목표는 표준 방법을 사용하여 재조사로 NSCLC를 치료하는 안전성에 대해 자세히 알아보고 부작용을 줄이고 치료를 개선하는 방법을 찾는 것입니다. 재조사는 이전에 전체 방사선량을 받은 신체 부위에 방사선을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에 참여하는 데 동의하면 치료 중에 데이터가 기록됩니다. 기록되는 데이터에는 귀하의 병력, 질병, 귀하가 받은 치료, 귀하가 받은 치료에 대한 반응 및 귀하가 가졌을 수 있는 부작용이 포함됩니다.

데이터는 암과 관련된 향후 연구에 사용할 수 있도록 MD Anderson의 암호로 보호된 컴퓨터에 저장됩니다.

귀하의 데이터에는 코드 번호가 부여됩니다. 식별 정보는 귀하의 데이터에 직접 연결되지 않습니다. 이 연구를 담당하는 연구원만이 코드 번호에 액세스할 수 있으며 데이터를 귀하와 연결할 수 있습니다. 이는 귀하의 데이터와 관련된 의료 정보를 필요에 따라 업데이트할 수 있도록 하기 위한 것입니다. 귀하의 데이터를 사용하는 다른 연구원은 이 데이터를 귀하에게 연결할 수 없습니다.

공부 기간:

이 동의서에 서명하면 본 연구에 대한 적극적인 참여가 종료됩니다.

이것은 조사 연구입니다.

최대 120명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

49

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

텍사스주 휴스턴에 있는 UT MD 앤더슨 암 센터에서 화학 요법을 받거나 받지 않고 NSCLC에 대해 PBT 또는 IMRT로 흉부 재방사선 치료를 받고 있는 환자.

설명

포함 기준:

  1. 이전 조직학적 또는 세포학적으로 기록된 NSCLC의 병력, 병기 I-IV.
  2. 현재 방사선 요법 진행 최소 1개월 이전에 진행된 방사선 요법 또는 병행 화학방사선 요법.
  3. 치료 의사의 재량에 따라 두 번째 흉부 방사선 요법을 받을 자격이 있는 환자.
  4. 동시 화학 요법 또는 표적 제제를 받는 환자는 이 프로토콜에 적합합니다.

3.2 제외 기준:

  1. 기대 수명 < 3개월
  2. 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
흉부 재조사 레지스트리
화학 요법을 포함하거나 포함하지 않고 NSCLC에 대해 PBT 또는 IMRT로 흉부 재방사선 치료를 받는 환자에 대한 데이터 수집.
다른: 흉부 재조사 레지스트리
레지스트리에서 수집된 데이터에는 환자 특성/인구 통계, 질병 특성, 치료 세부 정보(방사선, 화학 요법, 수술 등), 독성 비율 및 생존 결과가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고급 독성의 유병률
기간: 5 년
비소세포폐암(NSCLC)에 대한 양성자 빔 요법(PBT) 또는 강도 변조 방사선 요법(IMRT)으로 흉부 재방사선 치료를 받는 환자에서 화학 요법을 포함하거나 포함하지 않는 고등급 독성의 유병률을 평가하는 1차 목적. 식도의 CTCAE v4.0 등급 3 이상의 독성 또는 CTCAE v4.0 등급 4 이상의 독성으로 정의되는 고급 독성. 2012년 1월 2일부터 2017년 1월 31일까지 수집된 데이터. 높은 수준의 독성 비율 및 해당 95% 신뢰 구간이 연구 종료 시점에 제공됩니다. 로지스틱 회귀 모델은 정상 조직 구조에 대한 총 선량, RT의 초기 과정 이후 시간, 폐의 동일 엽에서의 실패, 결절 영역에서의 실패, 중앙 대 말초 위치 및 높은 등급과 같은 예후 인자 간의 연관성을 평가하는 데 사용됩니다. 독성.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Daniel Gomez, MD, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 7일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PA11-1193

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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