Influencia de los suplementos proteicos en los niveles séricos del factor de crecimiento similar a la insulina I en mujeres con anorexia nerviosa

Criterios de inclusión:

• Mujeres de 18 a 40 años (límites incluidos).
• Mujeres con un nivel sérico de IGF-I por debajo del percentil 25 del valor de referencia según la edad (límites incluidos).
• Mujeres que habían dado su consentimiento informado por escrito.
• Mujeres con anorexia nerviosa confirmada por el DSM-IV durante al menos 6 meses. También se incluyen mujeres con atracones y purgas concomitantes.
• Mujeres ingresadas en el hospital para rehabilitación nutricional y de peso. Se anticipa que el paciente permanecerá en el hospital durante la duración completa de la fase de suplementación de 4 semanas y al menos 5 semanas dentro del estudio.
• Las mujeres ya son consumidoras habituales de productos lácteos.
• Para mujeres en edad fértil, uso de un método anticonceptivo.
• Suspensión de cualquier suplemento mineral y vitamínico que contenga calcio y vitamina D, 1 semana antes de iniciar el consumo del producto y durante el estudio.

Criterio de exclusión:

• Mujeres con amenorrea primaria;
• Mujeres con intolerancia a la lactosa;
• Mujeres con cualquier otra enfermedad metabólica que pueda afectar el metabolismo óseo: osteogénesis imperfecta, enfermedad ósea de Paget, hipertiroidismo, hiperparatiroidismo primario;
• Mujeres con neoplasia actual o pasada;
• Mujeres con cualquier otra comorbilidad severa;
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia;
• Mujeres con epilepsia;
• Mujeres con cualquier uso actual o pasado de los siguientes tratamientos: bisfosfonatos, calcitonina, esteroides;
• Pacientes inscritos en otro estudio clínico en las últimas 4 semanas;
• Pacientes que ya hayan recibido suplementos nutricionales orales o que necesiten recibir otros suplementos orales o intravenosos (IV) durante el seguimiento;
• Pacientes que hayan recibido suplementos nutricionales orales o intravenosos dentro de las dos semanas anteriores a la inclusión;
• Pacientes que hayan querido participar en otro estudio clínico durante la presente fase del estudio y 4 semanas después del final de su participación en el presente estudio.