Influenza degli integratori proteici sui livelli sierici del fattore di crescita insulino-simile-I nelle donne con anoressia nervosa

Criterio di inclusione:

• Donne di età compresa tra i 18 ei 40 anni (limiti inclusi).
• Donne con un livello sierico di IGF-I inferiore al 25° percentile del valore di riferimento in base all'età (limiti inclusi).
• Donne che avevano dato il consenso informato scritto.
• Donne con anoressia nervosa confermata dal DSM-IV che dura da almeno 6 mesi. Sono incluse anche le donne con concomitante abbuffata e tipo di eliminazione.
• Donne ricoverate in ospedale per riabilitazione ponderale e nutrizionale. Si prevede che il paziente rimarrà in ospedale durante l'intera durata della fase di integrazione di 4 settimane e almeno 5 settimane all'interno dello studio.
• Le donne sono già abituali consumatrici di prodotti lattiero-caseari.
• Per le donne in età fertile, uso di un metodo contraccettivo.
• Interruzione di qualsiasi integratore minerale e vitaminico contenente calcio e vitamina D, 1 settimana prima di iniziare il consumo del prodotto e durante lo studio.

Criteri di esclusione:

• Donne con amenorrea primaria;
• Donne con intolleranza al lattosio;
• Donne con qualsiasi altra malattia metabolica che potrebbe influenzare il metabolismo osseo: osteogenesi imperfetta, malattia ossea di Paget, ipertiroidismo, iperparatiroidismo primario;
• Donne con neoplasia attuale o pregressa;
• Donne con qualsiasi altra comorbilità grave;
• Donne incinte o che allattano;
• Donne con epilessia;
• Donne con qualsiasi uso attuale o passato dei seguenti trattamenti: bifosfonati, calcitonina, steroidi;
• Pazienti arruolati in un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane;
• Pazienti che hanno già ricevuto supplementi nutrizionali orali o che necessitano di ricevere altri integratori orali o endovenosi (IV) durante il follow-up;
• Pazienti che hanno ricevuto supplementi nutrizionali per via orale o endovenosa entro due settimane prima dell'inclusione;
• Pazienti che hanno voluto partecipare a un altro studio clinico durante la presente fase di studio e 4 settimane dopo la fine della loro partecipazione al presente studio.