Influência de Suplementos de Proteína nos Níveis Séricos de Fator de Crescimento I semelhante à Insulina em Mulheres com Anorexia Nervosa

Critério de inclusão:

• Mulheres com idade compreendida entre os 18 e os 40 anos (limites incluídos).
• Mulheres com nível sérico de IGF-I abaixo do percentil 25 do valor de referência de acordo com a idade (limites incluídos).
• Mulheres que deram consentimento informado por escrito.
• Mulheres com anorexia nervosa confirmada pelo DSM-IV com duração de pelo menos 6 meses. Mulheres com compulsão alimentar concomitante e tipo purgativo também estão incluídas.
• Mulheres internadas para reabilitação ponderal e nutricional. Prevê-se que o paciente permaneça no hospital durante toda a duração da fase de suplementação de 4 semanas e pelo menos 5 semanas dentro do estudo.
• As mulheres já são consumidoras regulares de produtos lácteos.
• Para mulheres com potencial para engravidar, uso de método contraceptivo.
• Suspensão de qualquer suplemento mineral e vitamínico contendo cálcio e vitamina D, 1 semana antes do início do consumo do produto e durante o estudo.

Critério de exclusão:

• Mulheres com amenorréia primária;
• Mulheres com intolerância à lactose;
• Mulheres com qualquer outra doença metabólica que possa afetar o metabolismo ósseo: osteogênese imperfeita, doença óssea de Paget, hipertireoidismo, hiperparatireoidismo primário;
• Mulheres com neoplasia atual ou pregressa;
• Mulheres com qualquer outra comorbidade grave;
• Mulheres grávidas ou amamentando;
• Mulheres com epilepsia;
• Mulheres com qualquer uso atual ou passado dos seguintes tratamentos: bisfosfonatos, calcitonina, esteróides;
• Pacientes inscritos em outro estudo clínico nas últimas 4 semanas;
• Pacientes que já receberam suplementos nutricionais orais ou que necessitam receber outros suplementos orais ou intravenosos (IV) durante o acompanhamento;
• Pacientes que receberam suplementos nutricionais orais ou IV nas duas semanas anteriores à inclusão;
• Pacientes que desejaram participar de outro estudo clínico durante a presente fase do estudo e 4 semanas após o término de sua participação no presente estudo.