Einfluss von Proteinergänzungen auf den Serumspiegel des insulinähnlichen Wachstumsfaktors I bei Frauen mit Anorexia nervosa

Einschlusskriterien:

• Frauen im Alter zwischen 18 und 40 Jahren (Grenzen inbegriffen).
• Frauen mit einem Serum-IGF-I-Spiegel unterhalb des 25. Perzentils des Referenzwerts entsprechend dem Alter (Grenzen inbegriffen).
• Frauen, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben hatten.
• Frauen mit DSM-IV-bestätigter Anorexia nervosa, die seit mindestens 6 Monaten besteht. Eingeschlossen sind auch Frauen mit begleitendem Binge-Eating- und Purging-Typ.
• Frauen wurden zur Gewichts- und Ernährungsrehabilitation ins Krankenhaus eingeliefert. Es wird erwartet, dass der Patient während der gesamten Dauer der 4-wöchigen Supplementierungsphase und mindestens 5 Wochen innerhalb der Studie im Krankenhaus bleibt.
• Frauen konsumieren bereits regelmäßig Milchprodukte.
• Bei Frauen im gebärfähigen Alter Anwendung einer Verhütungsmethode.
• Absetzen jeglicher Mineralstoff- und Vitaminpräparate, die Kalzium und Vitamin D enthalten, 1 Woche vor Beginn der Produktaufnahme und während der Studie.

Ausschlusskriterien:

• Frauen mit primärer Amenorrhoe;
• Frauen mit Laktoseintoleranz;
• Frauen mit einer anderen Stoffwechselerkrankung, die den Knochenstoffwechsel beeinträchtigen könnte: Osteogenesis imperfecta, Morbus Paget der Knochen, Hyperthyreose, primärer Hyperparathyreoidismus;
• Frauen mit aktuellem oder früherem Neoplasma;
• Frauen mit einer anderen schweren Komorbidität;
• Schwangere oder stillende Frauen;
• Frauen mit Epilepsie;
• Frauen, die derzeit oder in der Vergangenheit die folgenden Behandlungen angewendet haben: Bisphosphonate, Calcitonin, Steroide;
• Patienten, die innerhalb der letzten 4 Wochen an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben;
• Patienten, die bereits orale Nahrungsergänzungsmittel erhalten haben oder während der Nachsorge weitere orale oder intravenöse (IV) Nahrungsergänzungsmittel benötigen;
• Patienten, die innerhalb von zwei Wochen vor der Aufnahme orale oder intravenöse Nahrungsergänzungsmittel erhalten haben;
• Patienten, die während der vorliegenden Studienphase und 4 Wochen nach Ende ihrer Teilnahme an der vorliegenden Studie bereit waren, an einer anderen klinischen Studie teilzunehmen.