Valor clínico de la PET con 89Zr-trastuzumab

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con antecedentes de cáncer de mama primario HER2 positivo comprobado histológica y/o citológicamente. En los Países Bajos, la positividad para HER2 se define como:

   • Puntaje inmunohistoquímico de HER2 de 3+, o
   • Puntuación inmunohistoquímica de HER2 de 2+ y FISH positivo para amplificación de HER2/c-erbB2.

   En Bélgica, la positividad para HER2 se define como FISH positivo para la amplificación de HER2/c-erbB2.

2. Pacientes con sospecha de enfermedad metastásica o recurrencia local de cáncer de mama HER2 positivo y un dilema clínico:

   • en quienes el trabajo estándar con imágenes no ha logrado resolver el dilema clínico (diagnóstico/terapéutico), dejando problemas con respecto al estado HER2 de las lesiones y
   • en quienes una biopsia es deseable pero no se puede realizar (fácilmente) debido a factores técnicos o del paciente u otros.
3. El estudio estándar con imágenes se define como TC de tórax y abdomen, gammagrafía ósea, así como FDG-PET.
4. Edad > 18 años.
5. Estado funcional de la OMS 0-2.
6. Consentimiento informado por escrito firmado.
7. Capaz de cumplir con el protocolo.

Criterio de exclusión:

1. Mujeres embarazadas o lactantes.
2. Reacción alérgica previa a las inmunoglobulinas o alergia a las inmunoglobulinas.
3. Incapacidad para cumplir con los procedimientos del estudio.