El efecto de la prehidratación intravenosa en el estado hemodinámico de parturientas sanas sometidas a anestesia espinal para parto por cesárea
Estudio comparativo del efecto del 6% de hidroxietil almidón 130/0,42 frente a la precarga de Ringer con lactato sobre el estado hemodinámico de parturientas sometidas a anestesia espinal para parto por cesárea electiva. El análisis del contorno del pulso arterial (FloTrac/VigileoTM) se emplea para la monitorización continua de los parámetros hemodinámicos maternos
La anestesia regional (espinal, epidural) se considera el método de elección para los partos obstétricos con anestesia debido a la capacidad de utilizar menos fármacos, una experiencia más directa del parto y la capacidad de proporcionar una excelente analgesia posoperatoria. Sin embargo, la incidencia de hipotensión después de la anestesia espinal para el parto por cesárea es alta y puede provocar morbilidad materna y fetal. Ciertas intervenciones pueden reducir la incidencia y la gravedad de la hipotensión inducida por la anestesia espinal, incluido el uso de vasopresores y la prehidratación o la cohidratación intravenosa con diferentes tipos de expansores de volumen; Soluciones cristaloides o coloides. Tales intervenciones tienen como objetivo aumentar el gasto cardíaco materno, que es la clave para atenuar la respuesta hipotensiva a la anestesia espinal.
El objetivo principal de este estudio es comparar la eficacia de la prehidratación intravenosa (precarga) de parturientas sanas programadas para cesárea con una solución cristaloide (lactato de Ringer) o coloidal (HES 130/0,42) en la prevención de la hipotensión después de la anestesia espinal.
El dispositivo FloTrac/VigileoTM proporciona una monitorización continua del gasto cardíaco materno mediante el empleo de una técnica mínimamente invasiva basada en el análisis del contorno del pulso arterial. La evaluación del estado hemodinámico materno mediante FloTrac/VigileoTM constituye un resultado secundario. Otros resultados secundarios son la cantidad total de vasopresores utilizados, el resultado neonatal, los efectos secundarios intraoperatorios y las puntuaciones de satisfacción materna.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Attiki
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Athens, Attiki, Grecia, 12462
- 2nd Department of Anesthesiology, Attikon University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parturientas I y II de la American Society of Anesthesiologists (ASA)
- gestación única
- gestación a término (período gestacional de más de 37 semanas)
Criterio de exclusión:
- extremos de peso (<50 Kgr o >120 Kgr)
- extremos de altura (<150 cm o >180 cm)
- frecuencia cardíaca inicial inferior a 65 lpm
- trabajo activo
- anomalías fetales conocidas
- desprendimiento de placenta, placenta previa/acreta
- hipertensión inducida por el embarazo
- anemia (hemoglobina < 9 gr/dl)
- enfermedad cardiaca, respiratoria o renal
- diabetes mellitus
- anomalías de la médula espinal
- cirugía espinal previa
- disfunción neurológica preexistente
- alergia conocida a cualquier medicamento del protocolo
- cualquier contraindicación absoluta a la anestesia regional
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ringer lactato
Solución cristaloide - 1000 ml de precarga
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Comparador activo: HES 130/0,42
Almidón de hidroxietilo (HES 130/0.42)
- Precarga de 500ml
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Solución coloidal balanceada
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de hipotensión inducida por anestesia espinal en partos por cesárea electiva precargados con solución cristaloide o coloide.
Periodo de tiempo: Los datos hemodinámicos maternos se evalúan antes de la precarga de volumen, inmediatamente después de la precarga de volumen, inmediatamente después de la raquianestesia y, a partir de entonces, a intervalos de un minuto hasta el alumbramiento de la placenta. Promedio esperado de 40 minutos.
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Los datos hemodinámicos maternos se evalúan antes de la precarga de volumen, inmediatamente después de la precarga de volumen, inmediatamente después de la raquianestesia y, a partir de entonces, a intervalos de un minuto hasta el alumbramiento de la placenta. Promedio esperado de 40 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio
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- 492
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