O efeito da pré-hidratação intravenosa no estado hemodinâmico de parturientes saudáveis submetidas à raquianestesia para cesariana
Estudo Comparativo do Efeito do Hidroxietil Amido 6% 130/0,42 vs Pré-carga de Ringer com Lactato no Estado Hemodinâmico de Parturientes Submetidas à Raquianestesia para Cesariana Eletiva. A análise do contorno do pulso arterial (FloTrac/VigileoTM) é empregada para monitoramento contínuo dos parâmetros hemodinâmicos maternos
A anestesia regional (raquidiana, epidural) é considerada o método de escolha para partos obstétricos anestésicos devido à capacidade de usar menos drogas, uma experiência mais direta do parto e a capacidade de fornecer excelente analgesia pós-operatória. No entanto, a incidência de hipotensão após raquianestesia para cesariana é alta e pode levar a morbidades maternas e fetais. Certas intervenções podem reduzir a incidência e gravidade da hipotensão induzida pela raquianestesia, incluindo o uso de vasopressores e pré-hidratação intravenosa ou co-hidratação com diferentes tipos de expansores de volume; soluções cristaloides ou colóides. Tais intervenções visam aumentar o débito cardíaco materno, que é a chave para atenuar a resposta hipotensora à raquianestesia.
O objetivo principal deste estudo é comparar a eficácia da pré-hidratação intravenosa (pré-carregamento) de parturientes saudáveis agendadas para cesariana com solução cristalóide (Ringer com lactato) ou colóide (HES 130/0,42) na prevenção de hipotensão após raquianestesia.
O dispositivo FloTrac/VigileoTM fornece monitoramento contínuo do débito cardíaco materno pelo emprego de uma técnica minimamente invasiva baseada na análise do contorno do pulso arterial. A avaliação do estado hemodinâmico materno usando o FloTrac/VigileoTM constitui um resultado secundário. Outros desfechos secundários são a quantidade total de vasopressores usados, desfecho neonatal, efeitos colaterais intraoperatórios e escores de satisfação materna.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grécia, 12462
- 2nd Department of Anesthesiology, Attikon University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I e II parturientes
- gestação única
- gestação a termo (período gestacional superior a 37 semanas)
Critério de exclusão:
- extremos de peso (<50 Kgr ou >120 Kgr)
- extremos de altura (<150 cm ou >180 cm)
- frequência cardíaca basal inferior a 65 bpm
- trabalho ativo
- anormalidades fetais conhecidas
- descolamento prematuro da placenta, placenta prévia/acreta
- hipertensão induzida pela gravidez
- anemia (hemoglobina < 9 gr/dl)
- doença cardíaca, respiratória ou renal
- diabetes melito
- anormalidades da medula espinhal
- cirurgia anterior da coluna
- disfunção neurológica preexistente
- alergia conhecida a qualquer medicação do protocolo
- qualquer contra-indicação absoluta à anestesia regional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Ringer com lactato
Solução cristalóide - 1000 ml de pré-carga
|
|
|
Comparador Ativo: HES 130/0,42
Hidroxietilamido (HES 130/0,42)
- 500 ml de pré-carga
|
Solução coloide balanceada
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de hipotensão induzida por raquianestesia em cesáreas eletivas pré-carregadas com solução cristalóide ou colóide.
Prazo: Os dados hemodinâmicos maternos são avaliados antes da pré-carga de volume, imediatamente após a pré-carga de volume, imediatamente após a raquianestesia e em intervalos de um minuto até a expulsão da placenta. Média prevista de 40 minutos.
|
Os dados hemodinâmicos maternos são avaliados antes da pré-carga de volume, imediatamente após a pré-carga de volume, imediatamente após a raquianestesia e em intervalos de um minuto até a expulsão da placenta. Média prevista de 40 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 492
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .