帝王切開で脊椎麻酔を受ける健康な妊婦の血行力学的状態に対する静脈内事前水分補給の影響
待機的帝王切開で脊椎麻酔を受けている妊婦の血行動態状態に対する、6% ヒドロキシエチルスターチ 130/0.42 対乳酸リンゲル前負荷の影響の比較研究。母体の血行動態パラメータの継続的なモニタリングに動脈拍輪郭分析 (FloTrac/VigileoTM) を採用
局所麻酔(脊椎麻酔、硬膜外麻酔)は、使用する薬剤が少なく、出産をより直接的に経験でき、優れた術後の鎮痛効果が得られるため、産科麻酔での出産に最適な方法と考えられています。 しかし、帝王切開による脊椎麻酔後の低血圧の発生率は高く、母体と胎児の罹患率につながる可能性があります。 特定の介入により、脊椎麻酔による低血圧の発生率と重症度が軽減される可能性があります。これには、昇圧剤の使用や、さまざまな種類の容量拡張剤を使用した静脈内事前または同時水和が含まれます。晶質またはコロイド溶液。 このような介入は母体の心拍出量を増加させることを目的とし、これが脊椎麻酔に対する降圧反応を軽減する鍵となります。
この研究の主な目的は、脊椎麻酔後の低血圧の予防における、帝王切開を予定している健康な妊婦に対する晶質液(乳酸リンゲル液)またはコロイド液(HES 130/0.42)による静脈内事前水分補給(プレローディング)の有効性を比較することです。
FloTrac/VigileoTM デバイスは、動脈拍動輪郭分析に基づく低侵襲技術の採用により、母体の心拍出量を継続的にモニタリングします。 FloTrac/VigileoTM を使用した母体の血行力学的状態の評価は、副次的結果を構成します。 他の副次的アウトカムは、使用された昇圧剤の総量、新生児転帰、術中の副作用、および母親の満足度スコアです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Attiki
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Athens、Attiki、ギリシャ、12462
- 2nd Department of Anesthesiology, Attikon University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会 (ASA) I および II の妊婦
- 単胎妊娠
- 正期妊娠(妊娠期間が37週以上)
除外基準:
- 極端な体重 (<50 Kgr または >120 Kgr)
- 極端な身長(<150 cm または >180 cm)
- ベースライン心拍数が 65 bpm 未満
- 活発な労働
- 既知の胎児異常
- 胎盤早期剥離、前置胎盤/癒着胎盤
- 妊娠高血圧症候群
- 貧血(ヘモグロビン < 9 gr/dl)
- 心臓、呼吸器、腎臓の病気
- 糖尿病
- 脊髄の異常
- 以前の脊椎手術
- 既存の神経機能障害
- プロトコルの薬剤に対する既知のアレルギー
- 局所麻酔に対する絶対的禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:乳酸リンゲル液
晶質溶液 - 1000 ml プレロード
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アクティブコンパレータ:HES 130/0.42
ヒドロキシエチルデンプン (HES 130/0.42)
- 500 ml プリロード
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バランスの取れたコロイド溶液
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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脊髄麻酔の発生率は、晶質溶液またはコロイド溶液のいずれかを事前に負荷した選択的帝王切開出産において低血圧を引き起こした。
時間枠:母体の血行動態データは、体積前負荷前、体積前負荷直後、脊椎麻酔直後、およびその後胎盤分娩まで 1 分間隔で評価されます。平均40分程度が予想されます。
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母体の血行動態データは、体積前負荷前、体積前負荷直後、脊椎麻酔直後、およびその後胎盤分娩まで 1 分間隔で評価されます。平均40分程度が予想されます。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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