Влияние внутривенной прегидратации на гемодинамический статус здоровых рожениц, перенесших спинномозговую анестезию при кесаревом сечении
Сравнительное исследование влияния 6% гидроксиэтилкрахмала 130/0,42 по сравнению с преднагрузкой Рингера лактатом на гемодинамический статус рожениц, подвергающихся спинномозговой анестезии при плановом кесаревом сечении. Анализ контура артериального пульса (FloTrac/VigileoTM) используется для непрерывного мониторинга гемодинамических параметров матери
Регионарная анестезия (спинальная, эпидуральная) считается методом выбора для анестезии акушерских родов из-за возможности использования меньшего количества препаратов, более непосредственного опыта родов и способности обеспечить превосходную послеоперационную анальгезию. Однако частота гипотонии после спинальной анестезии при кесаревом сечении высока и может привести к заболеваемости матери и плода. Определенные вмешательства могут снизить частоту и тяжесть гипотензии, вызванной спинальной анестезией, включая использование вазопрессоров и внутривенную предварительную или когидратацию с использованием различных типов расширителей объема; кристаллоидные или коллоидные растворы. Такие вмешательства направлены на увеличение сердечного выброса матери, что является ключом к ослаблению гипотензивного ответа на спинномозговую анестезию.
Основной целью данного исследования является сравнение эффективности внутривенной прегидратации (предварительной нагрузки) здоровых рожениц, которым запланировано кесарево сечение, кристаллоидами (лактат Рингера) или коллоидными растворами (ГЭК 130/0,42) в профилактике гипотензии после спинальной анестезии.
Устройство FloTrac/VigileoTM обеспечивает непрерывный мониторинг сердечного выброса матери с помощью минимально инвазивной методики, основанной на анализе артериального контура пульса. Оценка гемодинамического статуса матери с помощью FloTrac/VigileoTM представляет собой вторичный результат. Другими вторичными исходами являются общее количество использованных вазопрессоров, неонатальный исход, интраоперационные побочные эффекты и баллы удовлетворенности матери.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Греция, 12462
- 2nd Department of Anesthesiology, Attikon University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов (ASA) I и II роженицы
- одноплодная беременность
- срок беременности (срок беременности более 37 недель)
Критерий исключения:
- крайности веса (<50 кг или> 120 кг)
- крайности роста (<150 см или >180 см)
- исходная частота сердечных сокращений менее 65 ударов в минуту
- активный труд
- известные аномалии развития плода
- отслойка плаценты, предлежание/приращение плаценты
- гипертония, вызванная беременностью
- анемия (гемоглобин <9 г/дл)
- сердечные, респираторные или почечные заболевания
- сахарный диабет
- аномалии спинного мозга
- предыдущая операция на позвоночнике
- ранее существовавшая неврологическая дисфункция
- известная аллергия на любое протокольное лекарство
- любые абсолютные противопоказания к регионарной анестезии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лактат Рингера
Кристаллоидный раствор - предварительная загрузка 1000 мл
|
|
|
Активный компаратор: ГЭК 130/0,42
Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК 130/0,42)
- 500 мл предварительной загрузки
|
Сбалансированный коллоидный раствор
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Случаи спинальной анестезии индуцировали гипотонию при плановых кесаревых сечениях с предварительной нагрузкой кристаллоидным или коллоидным раствором.
Временное ограничение: Гемодинамические данные матери оценивают перед преднагрузкой объемом, сразу после преднагрузки объемом, сразу после спинальной анестезии и с интервалом в одну минуту после этого до рождения плаценты. Ожидаемое среднее время 40 минут.
|
Гемодинамические данные матери оценивают перед преднагрузкой объемом, сразу после преднагрузки объемом, сразу после спинальной анестезии и с интервалом в одну минуту после этого до рождения плаценты. Ожидаемое среднее время 40 минут.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 492
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лактат Рингера
-
Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator...PPDАктивный, не рекрутирующий