제왕절개를 위해 척추마취를 받는 건강한 산모의 혈역학적 상태에 대한 정맥주사 수화요법의 영향
6% Hydroxyethyl Starch 130/0.42 대 Lactated Ringer's Preload가 선택적 제왕절개를 위해 척추 마취를 받는 분만자의 혈역학적 상태에 미치는 영향에 대한 비교 연구. 동맥 맥박 윤곽 분석(FloTrac/VigileoTM)은 산모의 혈류역학 매개변수를 지속적으로 모니터링하기 위해 사용됩니다.
국소 마취(척추, 경막외 마취)는 더 적은 약물을 사용할 수 있고, 보다 직접적인 분만 경험과 뛰어난 수술 후 진통 효과를 제공할 수 있기 때문에 마취 산과 분만의 선택 방법으로 간주됩니다. 그러나 제왕절개를 위한 척추 마취 후 저혈압 발생률이 높고 산모와 태아의 이환율을 유발할 수 있습니다. 혈압상승제 사용 및 다양한 유형의 체적 확장제를 사용한 정맥 전수화 또는 동시수화를 포함하는 특정 중재는 척추 마취로 인한 저혈압의 발생률과 중증도를 감소시킬 수 있습니다. 결정체 또는 콜로이드 용액. 이러한 개입은 척추 마취에 대한 저혈압 반응을 약화시키는 핵심인 산모의 심박출량을 증가시키는 것을 목표로 합니다.
이 연구의 주요 목적은 척추 마취 후 저혈압 예방에서 결정체(Ringer's lactated) 또는 콜로이드 용액(HES 130/0.42)을 사용하여 제왕 절개가 예정된 건강한 산부인과의 정맥 내 수분 공급(예비 부하)의 효능을 비교하는 것입니다.
FloTrac/VigileoTM 장치는 동맥 맥박 윤곽 분석에 기반한 최소 침습 기술을 사용하여 산모의 심박출량을 지속적으로 모니터링합니다. FloTrac/VigileoTM를 사용한 산모의 혈역학적 상태 평가는 2차 결과를 구성합니다. 다른 이차 결과는 사용된 승압제의 총량, 신생아 결과, 수술 중 부작용 및 산모 만족도 점수입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Attiki
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Athens, Attiki, 그리스, 12462
- 2nd Department of Anesthesiology, Attikon University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) I 및 II 산부인과
- 싱글톤 임신
- 만기 임신(임신 기간이 37주 이상)
제외 기준:
- 극한의 무게(<50Kgr 또는 >120Kgr)
- 극단적인 키(<150cm 또는 >180cm)
- 65bpm 미만의 기본 심박수
- 적극적인 노동
- 알려진 태아 이상
- 태반조기박리, 전치태반/유착태반
- 임신으로 인한 고혈압
- 빈혈(헤모글로빈 < 9gr/dl)
- 심장, 호흡기 또는 신장 질환
- 진성 당뇨병
- 척수 이상
- 이전 척추 수술
- 기존의 신경 기능 장애
- 모든 프로토콜 약물에 대한 알려진 알레르기
- 국소 마취에 대한 절대적 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 락티드 링거
결정질 용액 - 1000ml 프리로드
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활성 비교기: HES 130/0.42
하이드록시에틸 전분(HES 130/0.42)
- 500ml 프리로드
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균형 잡힌 콜로이드 용액
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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크리스탈로이드 또는 콜로이드 용액이 사전 로드된 선택적 제왕절개 분만에서 척추 마취로 인한 저혈압의 발생률.
기간: 산모의 혈류역학 데이터는 용적 사전 로드 전, 용적 사전 로드 직후, 척추 마취 직후 및 그 후 태반 분만까지 1분 간격으로 평가됩니다. 예상 평균 40분.
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산모의 혈류역학 데이터는 용적 사전 로드 전, 용적 사전 로드 직후, 척추 마취 직후 및 그 후 태반 분만까지 1분 간격으로 평가됩니다. 예상 평균 40분.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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락티드 링거에 대한 임상 시험
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