Chidamida en combinación con carboplatino y paclitaxel en el cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado

Criterios de inclusión:

• Pacientes con cáncer de pulmón no microcítico confirmado por histología o citología, estadio IIIb o IV. Recién diagnosticados o con recaída después de la cirugía, pero que no han recibido tratamiento farmacológico sistémico. La quimioterapia adyuvante después de la cirugía debe haberse completado durante más de un año al ingresar al estudio.
• Edad 18~75 años
• Mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) negativa o se desconoce el estado de EGFR
• Con al menos una lesión medible
• Recuento de glóbulos blancos≥4×10^9/L, recuento de plaquetas≥100×10^9/L y hemoglobina≥11g/L
• Esperanza de vida >3 meses
• Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group de ≤1 al ingreso al estudio
• Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa y les gustaría realizar un control de la natalidad durante el estudio.
• Haber firmado consentimiento informado

Criterio de exclusión:

• Pacientes con prolongación clínicamente significativa del intervalo QT corregido, o taquicardia ventricular, o fibrilación auricular, o bloqueo cardíaco sinoauricular de grado ≥ 2, o bloqueo auriculoventricular de grado ≥ 3, o infarto de miocardio dentro de un año, o insuficiencia cardíaca congestiva, o pacientes con enfermedad coronaria sintomática que necesita ser tratada con medicamentos
• El tamaño del área de líquido detectada por ultrasonografía cardíaca en el pericardio cavum es ≥10 mm durante el período diastólico
• Pacientes trasplantados de órganos
• Pacientes con sangrado activo o nuevas enfermedades trombóticas
• Pacientes con temperatura corporal >38,5 ℃ durante más de 3 días
• Bilirrubina total >1,5 veces el límite superior normal (LSN), ALT/AST >1,5 veces el LSN o creatina sérica >1,5 veces el LSN
• Pacientes con metástasis cerebral sintomática
• Mujeres embarazadas o lactantes
• Pacientes con trastorno mental