Estudio multicéntrico Straumann Roxolid

Criterios de inclusión:

• Los sujetos deben haber firmado voluntariamente el formulario de consentimiento informado.
• Los sujetos deben ser hombres o mujeres que tengan un mínimo de 20 años de edad.
• Los sujetos deben tener un espacio de un solo diente en la región premolar o anterior de la mandíbula o el maxilar (posiciones de dientes ADA 4-13 y 20-29; posiciones de dientes FDI 11-15, 21-25, 31-35 y 41- 45)
• Los sujetos deben tener dentición opuesta (dientes naturales, restauraciones fijas o removibles)
• Los sujetos deben tener una puntuación de placa en toda la boca ≤ 25 %, según O'Leary, en el momento de la selección
• Los sujetos deben tener hueso adecuado para encapsular el implante y permitir la colocación de un implante Bone Level de Ø 4,1 mm.
• Altura adecuada del hueso de al menos 1 mm más que la longitud del implante de estudio
• Los sujetos deben tener alvéolos de extracción sustancialmente curados (al menos 16 semanas después de la extracción del diente)
• Los sujetos deben estar comprometidos con el estudio y las visitas de seguimiento requeridas.
• Los sujetos deben gozar de buena salud general según la evaluación del investigador.

Criterio de exclusión:

• Sujetos con una enfermedad sistémica que impediría la cirugía de implante dental (p. problemas médicos internos graves, trastornos del metabolismo óseo, trastornos hemorrágicos no controlados, sistema inmunitario debilitado, enfermedad que requiere el uso periódico de esteroides, trastornos endocrinos incontrolables, diabetes no controlada)
• Sujetos con cualquier contraindicación para procedimientos quirúrgicos orales (p. capacidad inadecuada de cicatrización de heridas, mala higiene bucal, crecimiento maxilar y mandibular no completado, xerostomía)
• Sujetos con enfermedades de las mucosas (p. ej., liquen plano erosivo) en el área localizada alrededor del sitio del implante de estudio
• Sujetos con antecedentes de radioterapia local en el área de la cabeza/cuello
• Sujetos con cualquier lesión endodóntica no tratada o enfermedad periodontal no tratada adyacente al sitio del implante
• Sujetos que reciben, o tienen antecedentes de recibir, agentes antirresortivos intravenosos o subcutáneos, como los bisfosfonatos
• Sujetos con bruxismo severo, hábitos parafuncionales o disfunción de la articulación temporomandibular
• Sujetos con implantes existentes en las posiciones adyacentes al lugar del implante planificado
• Sujetos que requieren aumento óseo o injerto de cavidad dentro de los 6 meses previos a la cirugía
• Sujetos que requieren más que un aumento simultáneo mínimo para defectos mínimos de dehiscencia bucal (el defecto no puede tener más de 3 mm de altura)
• Sujetos con higiene bucal inadecuada o que no estén motivados para una adecuada atención domiciliaria
• Sujetos que tienen discapacidades físicas o mentales que podrían interferir con la capacidad de realizar una higiene oral adecuada
• Sujetos que están embarazadas o que tienen la intención de quedar embarazadas durante la duración del estudio
• Sujetos que son fumadores empedernidos (definidos como >10 cigarrillos por día o >1 cigarro por día) o mastican tabaco
• Sujetos que abusan del alcohol o las drogas
• Sujetos a los que se les haya administrado cualquier dispositivo en investigación dentro de los 30 días posteriores a la inscripción en el estudio
• Sujetos con condiciones o circunstancias, en opinión del investigador, que impedirían la finalización de la participación en el estudio o interferirían con el análisis de los resultados del estudio, como antecedentes de incumplimiento o falta de fiabilidad.