Interacciones farmacocinéticas de candesartán cilexetilo y besilato de amlodipina (CCA)

Criterios de inclusión:

• Voluntarios varones en la edad entre 20 y 55 años (inclusive)
• Índice de masa corporal (IMC) en el rango de 18,5 a 27 kg/m2 (inclusive)
• Disponible para todo el período de estudio.
• Comprender los requisitos del estudio y dar su consentimiento voluntario para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

• Sujetos con antecedentes de enfermedades gastrointestinales que podrían cambiar significativamente el ADME de medicamentos
• Presión arterial sistólica fuera del rango de 100 a 150 mmHg o presión arterial diastólica fuera del rango de 60 a 1000 mmHg para sujetos masculinos. cuando el período de selección
• Sujeto con síntomas de enfermedad aguda dentro de los 14 días anteriores a la dosificación del medicamento del estudio
• Sujetos con antecedentes de alergias clínicamente significativas
• Sujetos con problemas hereditarios, por ejemplo, intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa
• Sujetos cuyos valores de pruebas de laboratorio clínico están fuera del rango normal aceptado (especialmente, AST o ALT > 1,5 veces el rango normal o bilirrubina total > 1,5 veces el rango normal)
• Historial de abuso de drogas

• Antecedentes de cafeína, alcohol, abuso de tabaco.

  • cafeína (café, té, coca-cola) o jugo de toronja > 4 tazas/día
  • fumar > 20 cigarrillos/día
  • alcohol > 140 g/semana
• Resultados positivos de la prueba para HBs Ab, HCV Ab, prueba de recuperación de sífilis
• Participación en cualquier investigación clínica dentro de los 30 días anteriores a la dosificación del medicamento del estudio
• Sujetos con donación de sangre total dentro de los 60 días, donación de sangre componente dentro de los 30 días y transfusión de sangre dentro de los 30 días anteriores a la dosificación del medicamento del estudio
• Sujetos considerados inadecuados según el criterio médico de los investigadores