Фармакокинетические взаимодействия кандесартана цилексетила и амлодипина безилата (CCA)

Критерии включения:

• Мужчины-добровольцы в возрасте от 20 до 55 лет (включительно)
• Индекс массы тела (ИМТ) в пределах от 18,5 до 27 кг/м2 (включительно)
• Доступно на весь период обучения
• Понимание требований исследования и добровольное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

• Субъекты с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, которые могут значительно изменить ADME лекарств.
• Систолическое артериальное давление за пределами диапазона от 100 до 150 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление за пределами диапазона от 60 до 1000 мм рт. ст. у мужчин. когда период скрининга
• Субъект с симптомами острого заболевания в течение 14 дней до введения дозы исследуемого препарата.
• Субъекты с клинически значимой аллергией в анамнезе
• Субъекты с наследственными проблемами, например, непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
• Субъекты, у которых значения клинических лабораторных тестов выходят за пределы принятого нормального диапазона (особенно АСТ или АЛТ > 1,5 раза выше нормы или общий билирубин > 1,5 раза выше нормы)
• История злоупотребления наркотиками

• История злоупотребления кофеином, алкоголем, курением

  • кофеин (кофе, чай, кола) или грейпфрутовый сок > 4 чашек в день
  • курение > 20 сигарет в день
  • алкоголь > 140 г/неделю
• Положительные результаты тестов на HBs Ab, HCV Ab, тест на рецидив сифилиса
• Участие в любом клиническом исследовании в течение 30 дней до введения дозы исследуемого препарата.
• Субъекты с донорством цельной крови в течение 60 дней, донорством компонентов крови в течение 30 дней и переливанием крови в течение 30 дней до дозировки исследуемого препарата.
• Субъекты, признанные исследователями непригодными на основании медицинского заключения