Interações Farmacocinéticas de Candesartana Cilexetila e Besilato de Amlodipina (CCA)

Critério de inclusão:

• Voluntários do sexo masculino com idade compreendida entre os 20 e os 55 anos (inclusive)
• Índice de massa corporal (IMC) na faixa de 18,5 a 27 kg/m2 (inclusive)
• Disponível durante todo o período de estudo
• Entender os requisitos do estudo e consentir voluntariamente em participar do estudo

Critério de exclusão:

• Indivíduos com histórico de doenças gastrointestinais que possam alterar significativamente o ADME dos medicamentos
• Pressão arterial sistólica fora do intervalo de 100 a 150 mmHg ou pressão arterial diastólica fora do intervalo de 60 a 1000 mmHg para indivíduos do sexo masculino. quando o período de triagem
• Sujeito com sintomas de doença aguda dentro de 14 dias antes da dosagem do medicamento do estudo
• Indivíduos com histórico de alergias clinicamente significativas
• Indivíduos com problemas hereditários, por exemplo, intolerância à galactose, deficiência de Lapp lactase ou má absorção de glicose-galactose
• Indivíduos cujos valores de teste de laboratório clínico estão fora da faixa normal aceita (especialmente, AST ou ALT > 1,5 vezes a faixa normal ou bilirrubina total > 1,5 vezes a faixa normal)
• Histórico de abuso de drogas

• História de cafeína, álcool, tabagismo

  • cafeína (café, chá, coca-cola) ou suco de toranja > 4 xícaras/dia
  • fumar > 20 cigarros/dia
  • álcool > 140g/semana
• Resultados de teste positivos para HBs Ab, HCV Ab, teste de recuperação de sífilis
• Participação em qualquer investigação clínica dentro de 30 dias antes da dosagem do medicamento do estudo
• Indivíduos com doação de sangue total em 60 dias, doação de componentes de sangue em 30 dias e transfusão de sangue em 30 dias antes da dosagem do medicamento do estudo
• Indivíduos considerados inadequados com base no julgamento médico dos investigadores