Evaluación del decúbito lateral asimétrico para la rotación de la posición fetal occipitoposterior (EVADELA)
Evaluación del decúbito lateral asimétrico para la rotación de la posición fetal occipitoposterior durante el trabajo de parto: ensayo aleatorizado multicéntrico EVADELA
La postura materna se utiliza durante el trabajo de parto para facilitar la rotación de la posición fetal occipitoposterior en anterior.
Nuestro estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia del decúbito lateral asimétrico para la rotación de la cabeza fetal.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevalencia de la posición occipitoposterior fetal durante el trabajo de parto es del 20%. En comparación con las posiciones anteriores, se sabe que presentan un mayor riesgo de complicaciones (cesárea, parto instrumentado, laceración perineal grave).
La postura materna se utiliza durante el trabajo de parto para facilitar la rotación de la cabeza fetal en posición anterior. El decúbito lateral asimétrico se utiliza con frecuencia, sin haber sido nunca evaluado.
Nuestro estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de esta postura materna, a través de un ensayo abierto aleatorizado.
Presumimos que la postura de las mujeres en decúbito lateral asimétrico permite aumentar la frecuencia de la posición fetal anterior después de 1 hora.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Avranches-Granville, Francia
- Maternité du CH d'Avranches-Granville
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Caen, Francia
- CHU côte de Nacre
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Paris, Francia, 75005
- Port-Royal Maternity Hospital
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Paris, Francia
- bluets maternity Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres mayores de 18 años
- Edad gestacional ≥ 37SA,
- Membranas rotas,
- Feto único vivo en presentación cefálica con posición occipitoposterior clínicamente diagnosticada entre 2 y 9 cm dilatada y confirmada por ecografía.
- Afiliación a un régimen de seguridad social (beneficiario o cesionario)
- Firma del consentimiento
Criterio de exclusión:
- Presentación fetal diferente a la posterior
- Embarazo múltiple,
- La presentación de nalgas
- Historia de cesárea previa
- Muerte fetal en el útero, interrupción del embarazo
- Restricción del crecimiento fetal intrauterino fetal <percentil 5e,
- malformación fetal,
- Mujeres menores de 18 años,
- Las mujeres no entienden francés,
- Mujeres con condición psiquiátrica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Decúbito lateral asimétrico
Las mujeres en trabajo de parto se colocan en decúbito lateral pronunciado (lado opuesto a la parte posterior del feto), con la pierna inferior en extensión y la pierna superior en hiperflexión.
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Después de la aleatorización, las mujeres se colocan en decúbito lateral pronunciado (lado opuesto a la parte posterior del feto), con la pierna inferior en extensión y la pierna superior en hiperflexión, durante 1 hora (mínimo 30 minutos). Luego, se alienta a las mujeres a adoptar esta postura durante el trabajo de parto con la mayor frecuencia posible si el feto permanece en posición occipitoposterior.
Otros nombres:
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Otro: control
atención obstétrica habitual
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atención obstétrica habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Posición de la cabeza fetal
Periodo de tiempo: 1 hora
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posición de la cabeza fetal una hora después de la aleatorización
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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posición de la cabeza fetal
Periodo de tiempo: en el diagnóstico de dilatación completa
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Evaluación clínica de la posición de la cabeza fetal en el momento del diagnóstico de dilatación cervical completa confirmada con ecografía
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en el diagnóstico de dilatación completa
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Velocidad de dilatación cervical
Periodo de tiempo: durante la primera etapa del trabajo de parto
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Duración del trabajo de parto entre la aleatorización y la dilatación completa
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durante la primera etapa del trabajo de parto
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Modo de parto y complicaciones perineales
Periodo de tiempo: a la entrega
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Modo de parto (vaginal espontáneo, parto vaginal instrumental, cesárea) y complicaciones perineales (episiotomía, desgarros perineales severos).
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a la entrega
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factibilidad y aceptabilidad del decúbito lateral asimétrico
Periodo de tiempo: durante y después del parto
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calidad de la monitorización de la frecuencia cardíaca fetal durante la postura materna Evaluación de la satisfacción materna mediante un cuestionario autoadministrado
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durante y después del parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Camille Le Ray, MD, PhD, Port-Royal Maternity Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P120902
- 2012-A01578-35
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