Avaliação do Decúbito Lateral Assimétrico para Rotação da Posição Fetal Occipitoposterior (EVADELA)
Avaliação do decúbito lateral assimétrico para rotação da posição fetal occipitoposterior durante o trabalho de parto: EVADELA Multicentre Randomized Trial
A postura materna é utilizada durante o trabalho de parto para facilitar a rotação da posição fetal occipitoposterior em anterior.
Nosso estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do decúbito lateral assimétrico para rotação da cabeça fetal.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência da posição occipitoposterior fetal durante o trabalho de parto é de 20%. Em comparação com as posições anteriores, sabe-se que apresentam maior risco de complicações (cesariana, parto instrumental, laceração perineal grave).
A postura materna é utilizada durante o trabalho de parto para facilitar a rotação da cabeça fetal em posição anterior. O decúbito lateral assimétrico é utilizado com frequência, sem nunca ter sido avaliado.
Nosso estudo visa avaliar a eficácia dessa postura materna, por meio de um ensaio aberto randomizado.
Nossa hipótese é que a postura de mulheres em decúbito lateral assimétrico permite aumentar a frequência da posição fetal anterior após 1 hora.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Avranches-Granville, França
- Maternité du CH d'Avranches-Granville
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Caen, França
- CHU côte de Nacre
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Paris, França, 75005
- Port-Royal Maternity Hospital
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Paris, França
- bluets maternity Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com mais de 18 anos
- Idade gestacional ≥ 37SA,
- Membranas rompidas,
- feto único vivo em apresentação cefálica em posição occipitoposterior diagnosticado clinicamente entre 2 e 9 cm de dilatação e confirmado por ultrassonografia.
- Inscrição em regime de segurança social (beneficiário ou cessionário)
- Assinando o consentimento
Critério de exclusão:
- Apresentação fetal diferente da posterior
- Gravidez múltipla,
- Apresentação pélvica
- Histórico de cesariana anterior
- Morte fetal in utero, interrupção da gravidez
- Restrição do crescimento fetal intrauterino fetal < percentil 5e,
- malformação fetal,
- Mulheres menores de 18 anos,
- As mulheres não entendem francês,
- Mulheres com condição psiquiátrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Decúbito Lateral Assimétrico
As mulheres em trabalho de parto são posicionadas em decúbito lateral pronunciado (lado oposto às costas do feto), com a perna inferior em extensão e a perna superior em hiperflexão
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Após a randomização, as mulheres são posicionadas em decúbito lateral pronunciado (lado oposto ao dorso do feto), com a perna inferior em extensão e a perna superior em hiperflexão, durante 1 hora (mínimo 30 minutos). Então, as mulheres são encorajadas a assumir essa postura durante o trabalho de parto com a maior frequência possível se o feto permanecer na posição occipitoposterior.
Outros nomes:
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Outro: ao controle
cuidados obstétricos habituais
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cuidados obstétricos habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Posição da cabeça fetal
Prazo: 1 hora
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posição da cabeça fetal uma hora após a randomização
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1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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posição da cabeça fetal
Prazo: no diagnóstico de dilatação completa
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Avaliação clínica da posição da cabeça fetal no diagnóstico de dilatação cervical completa confirmada com ultrassonografia
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no diagnóstico de dilatação completa
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Velocidade de dilatação cervical
Prazo: durante a primeira fase do trabalho de parto
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Duração do trabalho de parto entre a randomização e a dilatação total
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durante a primeira fase do trabalho de parto
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Via de parto e complicações perineais
Prazo: na entrega
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Modo de parto (vaginal espontâneo, parto vaginal instrumental, cesariana) e complicações perineais (episiotomia, lacerações perineais graves).
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na entrega
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viabilidade e aceitabilidade do decúbito lateral assimétrico
Prazo: durante e após o trabalho de parto
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qualidade do monitoramento da frequência cardíaca fetal durante a postura materna Avaliação da satisfação materna por meio de questionário autoaplicável
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durante e após o trabalho de parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Camille Le Ray, MD, PhD, Port-Royal Maternity Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P120902
- 2012-A01578-35
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