Évaluation du décubitus latéral asymétrique pour la rotation de la position fœtale occipito-postérieure (EVADELA)
Évaluation du décubitus latéral asymétrique pour la rotation de la position fœtale occipito-postérieure pendant le travail : essai randomisé multicentrique EVADELA
La posture maternelle est utilisée pendant le travail pour faciliter la rotation de la position fœtale occipito-postérieure en position antérieure.
Notre étude vise à évaluer l'efficacité du décubitus latéral asymétrique pour la rotation de la tête fœtale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence de la position occipitopostérieure du fœtus pendant le travail est de 20 %. Par rapport aux positions antérieures, elles sont connues pour être plus à risque de complications (césarienne, accouchement instrumental, lacération périnéale sévère).
La posture maternelle est utilisée pendant le travail pour faciliter la rotation de la tête fœtale en position antérieure. Le décubitus latéral asymétrique est fréquemment utilisé, sans jamais avoir été évalué.
Notre étude vise à évaluer l'efficacité de cette posture maternelle, à travers un essai ouvert randomisé.
Nous avons émis l'hypothèse que la posture des femmes en décubitus latéral asymétrique permet d'augmenter la fréquence de la position fœtale antérieure après 1 heure.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Avranches-Granville, France
- Maternité du CH d'Avranches-Granville
-
Caen, France
- CHU côte de Nacre
-
Paris, France, 75005
- Port-Royal Maternity Hospital
-
Paris, France
- bluets maternity Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- femmes de plus de 18 ans
- Âge gestationnel ≥ 37 SA,
- Membranes rompues,
- foetus vivant unique en présentation céphalique avec une position occipito-postérieure diagnostiquée cliniquement entre 2 et 9 cm dilaté et confirmé par échographie.
- Affiliation à un régime de sécurité sociale (bénéficiaire ou cessionnaire)
- Signature du consentement
Critère d'exclusion:
- Présentation fœtale autre que postérieure
- Grossesse multiple,
- Présentation du siège
- Antécédents de césarienne
- Mort fœtale in utero, interruption de grossesse
- Restriction de croissance fœtale intra-utérine fœtale <5e centile,
- Malformation fœtale,
- Femmes de moins de 18 ans,
- Les femmes ne comprennent pas le français,
- Femmes atteintes de troubles psychiatriques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Décubitus latéral asymétrique
Les femmes en travail sont positionnées en décubitus latéral prononcé (côté opposé au dos du fœtus), avec la jambe inférieure en extension et la jambe supérieure en hyperflexion
|
Après randomisation, les femmes sont posturées en décubitus latéral prononcé (côté opposé au dos du fœtus), avec la jambe inférieure en extension, et la jambe supérieure en hyperflexion, pendant 1 heure (minimum 30 minutes). Ensuite, les femmes sont encouragées à adopter cette posture pendant le travail aussi fréquemment que possible si le fœtus reste en position occipito-postérieure
Autres noms:
|
|
Autre: contrôle
soins obstétricaux habituels
|
soins obstétricaux habituels
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Position de la tête fœtale
Délai: 1 heure
|
position de la tête fœtale une heure après la randomisation
|
1 heure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
position de la tête fœtale
Délai: au diagnostic de dilatation complète
|
Évaluation clinique de la position de la tête fœtale lors du diagnostic de dilatation cervicale complète confirmée par échographie
|
au diagnostic de dilatation complète
|
|
Vitesse de dilatation cervicale
Délai: pendant la première phase du travail
|
Durée du travail entre la randomisation et la dilatation complète
|
pendant la première phase du travail
|
|
Mode d'accouchement et complications périnéales
Délai: à la livraison
|
Mode d'accouchement (voie vaginale spontanée, voie basse instrumentale, césarienne) et complications périnéales (épisiotomie, déchirures périnéales sévères).
|
à la livraison
|
|
faisabilité et acceptabilité du décubitus latéral asymétrique
Délai: pendant et après le travail
|
qualité du suivi du rythme cardiaque fœtal lors des postures maternelles Evaluation de la satisfaction maternelle par questionnaire auto-administré
|
pendant et après le travail
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Camille Le Ray, MD, PhD, Port-Royal Maternity Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P120902
- 2012-A01578-35
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Décubitus latéral asymétrique
-
Universidad Europea de MadridComplété