Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení asymetrického laterálního dekubitu pro rotaci occipitoposteriorní polohy plodu (EVADELA)

29. srpna 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hodnocení asymetrického laterálního dekubitu pro rotaci occipitoposteriorní polohy plodu během porodu : Multicentrická randomizovaná studie EVADELA

Mateřské držení těla se používá během porodu k usnadnění rotace occipitoposteriorní polohy plodu vpředu.

Naše studie si klade za cíl zhodnotit účinnost asymetrického laterálního dekubitu pro rotaci hlavičky plodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prevalence occipitoposteriorní polohy plodu během porodu je 20 %. Ve srovnání s předními polohami je u nich známo vyšší riziko komplikací (císařský řez, instrumentální porod, těžká tržná rána hráze).

Mateřská postura se používá během porodu k usnadnění rotace hlavičky plodu v přední poloze. Asymetrický laterální dekubitus se používá často, aniž by byl kdy hodnocen.

Naše studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost tohoto držení těla matky prostřednictvím randomizované otevřené studie.

Předpokládali jsme, že držení těla u asymetrického laterálního dekubitu umožňuje zvýšení frekvence přední polohy plodu po 1 hodině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

326

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Avranches-Granville, Francie
        • Maternité du CH d'Avranches-Granville
      • Caen, Francie
        • CHU Côte de Nacre
      • Paris, Francie, 75005
        • Port-Royal Maternity Hospital
      • Paris, Francie
        • bluets maternity Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy starší 18 let
  • gestační věk ≥ 37 SA,
  • Protržené membrány,
  • jediný žijící plod v cefalické prezentaci s okcipitoposteriorní polohou klinicky diagnostikovaný mezi 2 a 9 cm, dilatovaný a potvrzený ultrazvukem.
  • Členství v systému sociálního zabezpečení (příjemce nebo nabyvatel)
  • Podepsání souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Fetální prezentace jiná než zadní
  • Vícečetné těhotenství,
  • Prezentace závěru
  • Historie předchozího císařského řezu
  • Smrt plodu in utero, ukončení těhotenství
  • Fetální intrauterinní omezení růstu plodu <5e percentil,
  • Malformace plodu,
  • Ženy mladší 18 let,
  • Ženy francouzsky nerozumí,
  • Ženy s psychiatrickým onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Asymetrický laterální dekubitus
Rodící ženy jsou drženy ve výrazném laterálním dekubitu (strana opačná k zadní straně plodu), s dolní končetinou v extenzi a horní končetinou v hyperflexi.
Jiný: Asymetrický laterální dekubitus

Po randomizaci jsou ženy drženy ve výrazném laterálním dekubitu (strana opačná k zadní straně plodu), s dolní končetinou v extenzi a horní končetinou v hyperflexi po dobu 1 hodiny (minimálně 30 minut).

Poté jsou ženy vybízeny, aby tuto polohu během porodu zaujaly co nejčastěji, pokud plod zůstává v okcipitoposteriorní poloze.

Ostatní jména:
  • mateřské držení těla
Jiný: řízení
běžná porodnická péče
Jiný: řízení
běžná porodnická péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poloha hlavy plodu
Časové okno: 1 hodina
poloha hlavy plodu hodinu po randomizaci
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
poloha hlavy plodu
Časové okno: při diagnóze plné dilatace
Klinické hodnocení polohy hlavičky plodu při diagnóze plné cervikální dilatace potvrzené ultrazvukem
při diagnóze plné dilatace
Rychlost cervikální dilatace
Časové okno: během první doby porodní
Délka porodu mezi randomizací a plnou dilatací
během první doby porodní
Způsob porodu a perineální komplikace
Časové okno: při dodání
Způsob porodu (spontánní vaginální, instrumentální vaginální porod, císařský řez) a perineální komplikace (epizotomie, těžké natržení hráze).
při dodání
proveditelnost a přijatelnost asymetrického laterálního dekubitu
Časové okno: během a po porodu
kvalita monitorování srdeční frekvence plodu při mateřské posturaci Hodnocení mateřské spokojenosti pomocí dotazníku, který si sami zadali
během a po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

Unité de Recherche Clinique Necker Cochin, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Camille Le Ray, MD, PhD, Port-Royal Maternity Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P120902
  • 2012-A01578-35

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Asymetrický laterální dekubitus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit