Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af asymmetrisk lateral decubitus for rotation af occipitoposterior fosterposition (EVADELA)

29. august 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluering af asymmetrisk lateral decubitus for rotation af occipitoposterior fosterstilling under fødsel: EVADELA multicenter randomiseret forsøg

Moderstilling bruges under fødslen for at lette rotationen af ​​occipitoposterior fosterstilling i anterior.

Vores undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten af ​​asymmetrisk lateral decubitus til rotation af fosterhovedet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​føtal occipitoposterior stilling under fødslen er 20%. Sammenlignet med anteriore positioner er de kendt for at have højere risiko for komplikationer (kejsersnit, instrumentel levering, svær perineal laceration).

Moderstilling bruges under fødslen for at lette rotationen af ​​fosterhovedet i anterior position. Asymmetrisk lateral decubitus bruges ofte uden at være blevet evalueret.

Vores undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten af ​​denne moderstilling gennem et randomiseret åbent forsøg.

Vi antog, at positionering af kvinder i asymmetrisk lateral decubitus tillader øget hyppighed af anterior fosterstilling efter 1 time.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

326

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Avranches-Granville, Frankrig
        • Maternité du CH d'Avranches-Granville
      • Caen, Frankrig
        • CHU Côte de Nacre
      • Paris, Frankrig, 75005
        • Port-Royal Maternity Hospital
      • Paris, Frankrig
        • bluets maternity Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder over 18 år
  • Svangerskabsalder ≥ 37SA,
  • Sprængte membraner,
  • enkelt levende foster i cephalic præsentation med en occipitoposterior position klinisk diagnosticeret mellem 2 og 9 cm udvidet og bekræftet ved ultralyd.
  • Tilslutning til en social sikringsordning (begunstiget eller erhverver)
  • Underskrivelse af samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • Fosterpræsentation bortset fra posterior
  • Flerfoldsgraviditet,
  • Sæde præsentation
  • Historie om tidligere kejsersnit
  • Fosterdød in utero, graviditetsafbrydelse
  • Foster intrauterin føtal vækstrestriktion <5e percentil,
  • Fetal misdannelse,
  • Kvinder under 18 år,
  • Kvinder forstår ikke fransk,
  • Kvinder med psykiatrisk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Asymmetrisk lateral decubitus
Kvinder i fødsel placeres i udtalt lateral decubitus (siden modsat bagsiden af ​​fosteret), med det nedre ben i forlængelse og det øverste ben i hyperfleksion
Andet: Asymmetrisk lateral decubitus

Efter randomisering placeres kvinder i udtalt lateral decubitus (siden modsat bagsiden af ​​fosteret), med det nedre ben i forlængelse og det øverste ben i hyperfleksion, i løbet af 1 time (minimum 30 minutter).

Derefter opfordres kvinder til at tage denne stilling under fødslen så ofte som muligt, hvis fosteret forbliver i occipitoposterior position

Andre navne:
  • moderens kropsholdning
Andet: styring
sædvanlig fødselshjælp
Andet: styring
sædvanlig fødselshjælp

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fosterhovedstilling
Tidsramme: 1 time
fosterhovedposition en time efter randomisering
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fosterhovedstilling
Tidsramme: ved diagnose af fuld dilatation
Klinisk evaluering af fosterets hovedposition ved diagnose af fuld cervikal dilatation bekræftet med ultralyd
ved diagnose af fuld dilatation
Hastigheden af ​​cervikal dilatation
Tidsramme: i den første fase af fødslen
Varighed af veer mellem randomisering og fuld dilatation
i den første fase af fødslen
Leveringsmåde og perineale komplikationer
Tidsramme: ved levering
Fødselsmåde (spontan vaginal, instrumentel vaginal fødsel, kejsersnit) og perineale komplikationer (episiotomi, alvorlige perineale tårer).
ved levering
gennemførlighed og accept af asymmetrisk lateral decubitus
Tidsramme: under og efter veer
kvaliteten af ​​fosterets pulsmåling under moderens stilling Evaluering af moderens tilfredshed ved hjælp af selvadministreret spørgeskema
under og efter veer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

Unité de Recherche Clinique Necker Cochin, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Camille Le Ray, MD, PhD, Port-Royal Maternity Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2013

Først opslået (Anslået)

15. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P120902
  • 2012-A01578-35

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Asymmetrisk lateral decubitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner