Comparación de la formulación exploratoria de la coformulación de insulina degludec e insulina aspart versus la formulación exploratoria de insulina degludec e insulina aspart comparada por separado con insulina aspart 30 bifásica en sujetos masculinos con diabetes

Criterios de inclusión:

• El sujeto será un voluntario masculino, que se considera generalmente saludable, excepto por diabetes mellitus subyacente y complicaciones médicas concomitantes (p. hipertensión) basado en una evaluación del historial médico, examen físico y datos de laboratorio clínico, a juicio del investigador
• Hemoglobina glicosilada A1c (HbA1c) inferior o igual al 10 % según los resultados del laboratorio central
• CRITERIOS ADICIONALES DE INCLUSIÓN PARA SUJETOS CON DIABETES TIPO 1:
• Diagnosticado con diabetes mellitus tipo 1 y tratado con insulina durante al menos 12 meses
• Índice de masa corporal (IMC) entre 18,0 y 27,0 kg/m^2 (ambos inclusive)
• CRITERIOS ADICIONALES DE INCLUSIÓN PARA SUJETOS CON DIABETES TIPO 2:
• Diagnosticado con diabetes mellitus tipo 2 durante al menos 12 meses
• Tratado con insulina durante los últimos 3 meses antes de la selección.
• Índice de masa corporal (IMC) entre 22,0 y 35,0 kg/m^2 (ambos inclusive)

Criterio de exclusión:

• Un sujeto con antecedentes de alergias significativas a múltiples medicamentos o con una alergia conocida o sospechada al producto del ensayo o a cualquier medicamento relacionado químicamente con el producto del ensayo, a juicio del investigador.
• Un sujeto que haya participado en cualquier otro ensayo que involucre productos en investigación dentro de los 3 meses anteriores al inicio de la dosificación.