Estudio comparativo de BAY86-5300 con un régimen extendido flexible para la dismenorrea

Criterios de inclusión: - Pacientes con dismenorrea con una puntuación total de dismenorrea (suma de las dos subpuntuaciones: gravedad de la dismenorrea y uso de analgésicos) de al menos 3 puntos en cada una de las dos últimas menstruaciones antes de la aleatorización (fase de observación inicial)

• Pacientes con dolor dismenorreico durante los 2 ciclos basales antes de la aleatorización. Dolor dismenorreico significa cualquier dolor pélvico espasmódico o dolor abdominal bajo con posible irradiación hacia la espalda o los muslos registrado en el Diario del paciente en correspondencia con un episodio de abstinencia y/o sangrado menstrual. El dolor puede comenzar hasta 2 días antes del inicio del episodio de sangrado y termina el último día de sangrado anterior.
• Pacientes que tienen el período menstrual cíclico regular (25 a 38 días) en las dos últimas menstruaciones antes de la aleatorización (fase de observación inicial)
• Voluntad de usar un método de barrera (es decir, un método no hormonal) para la anticoncepción durante el estudio. Los métodos anticonceptivos aceptables incluyen (i) condones (masculinos o femeninos) con o sin un agente espermicida; (ii) diafragma o capuchón cervical con espermicida; (iii) dispositivo intrauterino.

Criterios de exclusión: - Pacientes que tengan enfermedades orgánicas cuyo tratamiento quirúrgico sea priorizado por el investigador

• Pacientes de 40 años o más con quistes ováricos de chocolate de más de 10 cm de tamaño en los diámetros más largos
• Pacientes con quistes de chocolate ováricos que tienen una parte sólida en el quiste
• Pacientes para quienes la tableta combinada YAZ está contraindicada (de acuerdo con la etiqueta japonesa)