Un estudio de MEHD7945A en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo (5-FU) o paclitaxel y carboplatino en participantes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recurrente/metastásico (R/M SCCHN)

Criterios de inclusión:

• SCCHN R/M confirmado histológicamente de origen mucoso (p. ej., cavidad oral, orofaringe, hipofaringe, laringe) que no es susceptible de tratamiento local curativo adicional (p. ej., cirugía, radiación, incluida la reirradiación) (1L R/M)
• Los participantes con SCCHN primario desconocido que se presume que tiene un origen en la mucosa de la cabeza y el cuello son elegibles si cumplen con todos los demás criterios de ingreso.
• Para los participantes que presentan enfermedad metastásica de novo, no se permite quimioterapia sistémica previa
• Para los participantes con SCCHN recurrente, se permite la terapia sistémica previa si se administró como parte de la terapia de inducción o definitiva. Si los participantes han recibido quimiorradioterapia combinada anteriormente, deben estar fuera de la terapia durante al menos 3 meses.
• Consentimiento para proporcionar tejido tumoral de archivo para pruebas de biomarcadores
• Esperanza de vida mayor o igual a (>/=) 12 semanas
• Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 o 2
• Enfermedad que es medible por RECIST v1.1 modificado
• Función adecuada de la médula ósea y los órganos.

Criterio de exclusión:

• Cáncer de nasofaringe
• Tratamiento previo con un agente en investigación o aprobado con el fin de inhibir a los miembros de la familia del receptor del factor de crecimiento epidérmico humano (HER). Esto incluye, entre otros, cetuximab, panitumumab, erlotinib, gefitinib y lapatinib
• Se permite el tratamiento previo con un inhibidor del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) si se administró como parte de la terapia definitiva para la enfermedad localmente avanzada y se completó/finalizó >/= 3 meses antes de la inscripción en el estudio
• Procedimiento quirúrgico mayor dentro de las 4 semanas anteriores al Día 1
• Enfermedad leptomeníngea como única manifestación de la malignidad actual
• Infección activa que requiere antibióticos.
• Enfermedad autoinmune activa que no se controla con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
• Hipercalcemia sintomática que requiere el uso continuo de la terapia con bisfosfonatos
• Enfermedad sistémica grave actual no controlada
• Antecedentes de insuficiencia cardíaca cardíaca de clase II o superior de la New York Heart Association o arritmia cardíaca grave que requiere tratamiento (excepto fibrilación auricular y taquicardia supraventricular paroxística)
• Antecedentes de infarto de miocardio en los 6 meses anteriores al ciclo 1, día 1, o antecedentes de angina inestable
• Antecedentes clínicamente significativos de enfermedad hepática, incluida hepatitis viral o de otro tipo, abuso actual de alcohol o cirrosis
• Antecedentes de diátesis hemorrágica o coagulopatía distinta de la debida al tratamiento anticoagulante
• Sangrado gastrointestinal (GI) clínicamente significativo dentro de los 6 meses anteriores al ciclo 1, día 1
• Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial (EPI)
• Antecedentes de reacciones alérgicas o de hipersensibilidad graves (grado 3 o 4) a los anticuerpos terapéuticos que requirieron la interrupción del tratamiento
• Infección conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
• Metástasis del sistema nervioso central (SNC) no tratadas/activas (que progresan o requieren anticonvulsivos o corticosteroides para el control sintomático)
• Mujeres embarazadas o lactantes
• Neoplasias malignas que no sean SCCHN dentro de los 5 años anteriores a la inscripción, con la excepción de cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente y carcinoma in situ del cuello uterino o la piel (p. ej., melanoma in situ) o cáncer de próstata indolente