Um estudo de MEHD7945A em combinação com cisplatina e 5-Fluorouracil (5-FU) ou Paclitaxel e carboplatina em participantes com carcinoma de células escamosas recorrente/metastático da cabeça e pescoço (R/M SCCHN)

Critério de inclusão:

• R/M SCCHN confirmado histologicamente de origem mucosa (por exemplo, cavidade oral, orofaringe, hipofaringe, laringe) que não é passível de terapia local curativa adicional (por exemplo, cirurgia, radiação, incluindo re-irradiação) (1L R/M)
• Os participantes com SCCHN primário desconhecido presumivelmente de origem mucosa da cabeça e pescoço são elegíveis se atenderem a todos os outros critérios de entrada
• Para participantes que apresentam doença metastática de novo, nenhuma quimioterapia sistêmica prévia é permitida
• Para participantes com SCCHN recorrente, a terapia sistêmica prévia é permitida se for administrada como parte da terapia de indução ou definitiva. Se os participantes receberam terapia de quimio-radiação combinada anterior, eles devem estar fora da terapia por pelo menos 3 meses
• Consentimento para fornecer tecido tumoral de arquivo para teste de biomarcador
• Expectativa de vida maior ou igual a (>/=) 12 semanas
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2
• Doença que é mensurável por RECIST v1.1 modificado
• Função adequada da medula óssea e dos órgãos

Critério de exclusão:

• câncer de nasofaringe
• Tratamento prévio com um agente experimental ou aprovado com o objetivo de inibir os membros da família dos receptores do fator de crescimento epidérmico humano (HER). Isso inclui, mas não está limitado a, cetuximabe, panitumumabe, erlotinibe, gefitinibe e lapatinibe
• O tratamento prévio com um inibidor do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) é permitido se for administrado como parte da terapia definitiva para doença localmente avançada e concluído/terminado >/= 3 meses antes da inscrição no estudo
• Grande procedimento cirúrgico dentro de 4 semanas antes do Dia 1
• Doença leptomeníngea como única manifestação da malignidade atual
• Infecção ativa que requer antibióticos
• Doença autoimune ativa que não é controlada por anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
• Hipercalcemia sintomática requerendo uso continuado de terapia com bisfosfonatos
• Doença sistêmica atual grave e descontrolada
• História de insuficiência cardíaca de classe II ou superior da New York Heart Association ou arritmia cardíaca grave que requer tratamento (exceto para fibrilação atrial e taquicardia supraventricular paroxística)
• História de infarto do miocárdio dentro de 6 meses antes do Ciclo 1, Dia 1, ou história de angina instável
• História clinicamente significativa de doença hepática, incluindo hepatite viral ou outra, abuso atual de álcool ou cirrose
• História de diátese hemorrágica ou coagulopatia diferente daquela devida à terapia anticoagulante
• Sangramento gastrointestinal (GI) clinicamente significativo dentro de 6 meses antes do Ciclo 1, Dia 1
• Histórico de doença pulmonar intersticial (DPI)
• História de reação alérgica ou de hipersensibilidade grave (grau 3 ou 4) a anticorpos terapêuticos que exigiu a descontinuação da terapia
• Infecção conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV)
• Metástases não tratadas/ativas do sistema nervoso central (SNC) (progredindo ou requerendo anticonvulsivantes ou corticosteroides para controle sintomático)
• Mulheres grávidas ou lactantes
• Malignidades diferentes do SCCHN dentro de 5 anos antes da inscrição, com exceção de câncer de pele basocelular ou escamoso tratado adequadamente e carcinoma in situ do colo do útero ou da pele (por exemplo, melanoma in situ) ou câncer de próstata indolente