Estudio para evaluar el efecto de dosis únicas de LX4211 y canagliflozina sobre la absorción de glucosa intestinal en sujetos adultos sanos

Criterios de inclusión:

• Sujetos adultos ≥18 a ≤55 años de edad
• Signos vitales en la selección en los siguientes rangos: presión arterial sistólica, 90-140 mmHg; presión arterial diastólica, 50-90 mmHg; frecuencia cardíaca, 45-100 lpm
• Índice de masa corporal (IMC) ≥18 y ≤35 kg/m2
• Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• Uso de cualquier medicamento (recetado, de venta libre, té de hierbas o suplementos) dentro de los 7 días posteriores a la dosificación
• Uso de cualquier agente en investigación o tratamiento del estudio dentro de los 30 días del Día -1
• Uso de cualquier agente terapéutico basado en proteínas o anticuerpos dentro de los 3 meses posteriores a la selección
• Exposición previa a LX4211 o canagliflozina
• Uso diario de >5 cigarrillos o cualquier producto de tabaco dentro de las 6 semanas previas a la selección y durante la participación en el estudio
• Antecedentes de cirugía bariátrica o cualquier otra cirugía gastrointestinal que pueda inducir malabsorción
• Antecedentes de resección intestinal, cualquier trastorno de malabsorción, gastroparesia grave, cualquier procedimiento GI con el fin de perder peso que retrasaría el vaciado gástrico
• Antecedentes de cualquier cirugía mayor dentro de los 6 meses anteriores a la selección
• Antecedentes de cualquier hipersensibilidad a los componentes inactivos de LX4211, componentes inactivos de canagliflozina, solución oral de paracetamol o cualquier componente inactivo de la preparación líquida de paracetamol
• Antecedentes de enfermedad renal o pruebas de función renal significativamente anormales
• Antecedentes de enfermedad hepática o pruebas de función hepática significativamente anormales
• Antecedentes de cualquier infección activa dentro de los 30 días anteriores al Día -1
• Antecedentes de abuso de alcohol o sustancias en los 2 años anteriores al día 1
• Antecedentes de antígeno de superficie de hepatitis B (HBsAg), anticuerpo de hepatitis C (HCV Ab), VIH-1 o VIH-2
• Donación o pérdida de >500 mL de sangre o hemoderivados dentro de los 56 días del Día -1
• prueba de embarazo positiva en la selección o el día -1
• Prueba de orina positiva para drogas de abuso en la selección o el día -1
• Prueba de aliento positiva para alcohol en la selección o el día -1
• Incapacidad o dificultad para tragar comprimidos enteros
• No puede o no quiere comunicarse o cooperar con el Investigador