Исследование по оценке влияния однократных доз LX4211 и канаглифлозина на всасывание глюкозы в кишечнике у здоровых взрослых субъектов

Критерии включения:

• Взрослые субъекты в возрасте от ≥18 до ≤55 лет
• Основные показатели жизнедеятельности при скрининге в следующих диапазонах: систолическое АД 90-140 мм рт.ст.; диастолическое артериальное давление 50-90 мм рт.ст.; частота сердечных сокращений, 45-100 ударов в минуту
• Индекс массы тела (ИМТ) ≥18 и ≤35 кг/кв.м.
• Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие

Критерий исключения:

• Использование любых лекарств (рецептурных, безрецептурных, травяных чаев или добавок) в течение 7 дней после приема.
• Использование любого исследуемого агента или исследуемого препарата в течение 30 дней после Дня -1
• Использование любых терапевтических средств на основе белков или антител в течение 3 месяцев после скрининга
• Предшествующее воздействие LX4211 или канаглифлозина
• Ежедневное употребление > 5 сигарет или любых табачных изделий в течение 6 недель до скрининга и во время участия в исследовании.
• История бариатрической хирургии или любой другой операции на желудочно-кишечном тракте, которая может вызвать мальабсорбцию
• Резекция кишечника в анамнезе, любое нарушение всасывания, тяжелый гастропарез, любые желудочно-кишечные процедуры с целью снижения веса, которые замедляют опорожнение желудка.
• История любой серьезной операции в течение 6 месяцев до скрининга
• Любая гиперчувствительность к неактивным компонентам LX4211, неактивным компонентам канаглифлозина, пероральному раствору ацетаминофена или любому неактивному компоненту жидкого препарата ацетаминофена в анамнезе.
• Заболевания почек в анамнезе или значительно аномальные тесты функции почек
• Заболевания печени в анамнезе или значительно аномальные тесты функции печени
• История любой активной инфекции в течение 30 дней до дня -1
• История злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами в течение 2 лет до 1-го дня
• Наличие в анамнезе поверхностного антигена гепатита В (HBsAg), антител к гепатиту С (HCV Ab), ВИЧ-1 или ВИЧ-2
• Донорство или потеря >500 мл крови или продуктов крови в течение 56 дней после Дня -1
• положительный тест на беременность на скрининге или в день -1
• Положительный результат анализа мочи на наркотики при скрининге или в день -1
• Положительный дыхательный тест на алкоголь при скрининге или в День -1
• Неспособность или трудности с проглатыванием целых таблеток
• Неспособность или нежелание общаться или сотрудничать со следователем