Un estudio de LY2940680 en participantes japoneses con cánceres avanzados

Criterios de inclusión:

• Tener evidencia histológica o citológica de un diagnóstico de tumor sólido avanzado y/o metastásico. El participante debe ser, a juicio del investigador, un candidato adecuado para la terapia experimental después de que las terapias estándar disponibles no hayan proporcionado un beneficio clínico para su enfermedad.
• Tener la presencia de una enfermedad medible o no medible según lo definido por los Criterios de Evaluación de Respuesta en la Guía de Tumores Sólidos Versión 1.1
• Tener una función adecuada de los órganos.
• Haber interrumpido todas las terapias anteriores para el cáncer, incluidas la quimioterapia, la radioterapia, la terapia hormonal relacionada con el cáncer durante al menos 3 semanas (6 semanas para mitomicina-C o nitrosoureas, 2 semanas para radioterapia paliativa para metástasis ósea) antes de la inscripción en el estudio, y haber recuperado de los efectos agudos de cualquier terapia de este tipo
• Los hombres deben aceptar usar precauciones anticonceptivas de barrera médicamente aprobadas durante el estudio y durante los 6 meses posteriores a la última dosis del fármaco del estudio.
• Las mujeres en edad fértil deben aceptar usar precauciones anticonceptivas médicamente aprobadas durante el estudio y durante los 6 meses posteriores a la última dosis del fármaco del estudio; han tenido una prueba de embarazo en suero negativa ≤7 días antes de la primera dosis del fármaco del estudio
• Una mujer que amamanta no debe estar amamantando. Si una mujer que deja de amamantar ingresa al estudio, la mujer debe dejar de amamantar desde el día de la primera administración del fármaco del estudio hasta al menos 6 meses después de la última administración.
• Tener una expectativa de vida estimada, a juicio del investigador, que le permita al participante completar 2 ciclos de tratamiento
• Son capaces de tragar tabletas

Criterio de exclusión:

• Haber recibido tratamiento dentro de los 21 días posteriores a la inscripción en el estudio con cualquier agente que no haya recibido la aprobación regulatoria para ninguna indicación.
• Tienen malignidad sintomática del sistema nervioso central (SNC) o metástasis. Los participantes con metástasis cerebrales tratadas son elegibles si están clínicamente estables con respecto a la función neurológica y sin esteroides después de que la irradiación craneal finalice al menos 14 días antes de la inscripción o después de la resección quirúrgica realizada al menos 28 días antes de la inscripción.
• Tener malignidades hematológicas conocidas o leucemia aguda o crónica
• Tiene una infección fúngica, bacteriana y/o viral activa conocida, incluida la inmunodeficiencia humana (VIH) o la hepatitis viral (A, B o C), que podría afectar la realización de este estudio.
• Tener una segunda neoplasia maligna primaria que, a juicio del investigador y del patrocinador, pueda afectar la interpretación de los resultados.
• Tener un intervalo QTc de >470 milisegundos (mseg) en el electrocardiograma (ECG) de detección
• Tener afecciones médicas preexistentes graves o trastornos sistémicos concomitantes graves que, en opinión del investigador, impedirían la participación en este estudio.
• Haber recibido algún medicamento que sea un inhibidor fuerte del citocromo P4503A4 (CYP3A4) dentro de los 7 días anteriores a recibir el fármaco del estudio.