Een studie van LY2940680 bij Japanse deelnemers met gevorderde kankers

Inclusiecriteria:

• Histologisch of cytologisch bewijs hebben van een diagnose van een solide tumor die gevorderd en/of gemetastaseerd is. De deelnemer moet, naar het oordeel van de onderzoeker, een geschikte kandidaat zijn voor de experimentele therapie nadat beschikbare standaardtherapieën geen klinisch voordeel hebben opgeleverd voor hun ziekte
• De aanwezigheid hebben van een meetbare of niet-meetbare ziekte zoals gedefinieerd door de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Guideline Version 1.1
• Voldoende orgaanfunctie hebben
• Alle eerdere therapieën voor kanker hebben gestaakt, waaronder chemotherapie, radiotherapie, aan kanker gerelateerde hormonale therapie gedurende ten minste 3 weken (6 weken voor mitomycine-C of nitroso-urea, 2 weken voor palliatieve radiotherapie voor botmetastasen) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, en hebben hersteld van de acute effecten van een dergelijke therapie
• Mannen moeten ermee instemmen om medisch goedgekeurde barrière-anticonceptiemiddelen te gebruiken tijdens het onderzoek en gedurende 6 maanden na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
• Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten ermee instemmen medisch goedgekeurde voorbehoedsmiddelen te gebruiken tijdens het onderzoek en gedurende 6 maanden na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel; een negatieve serumzwangerschapstest hebben gehad ≤7 dagen vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
• Een vrouw die borstvoeding geeft mag geen borstvoeding geven. Als een vrouw die stopt met borstvoeding aan het onderzoek deelneemt, moet de vrouw stoppen met borstvoeding vanaf de dag van de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel tot ten minste 6 maanden na de laatste toediening
• Een geschatte levensverwachting hebben, naar het oordeel van de onderzoeker, waarmee de deelnemer 2 behandelingscycli kan voltooien
• Tabletten kunnen slikken

Uitsluitingscriteria:

• Binnen 21 dagen na inschrijving voor het onderzoek een behandeling hebben gekregen met een agent die voor geen enkele indicatie wettelijke goedkeuring heeft gekregen
• Heb symptomatische maligniteit of metastase van het centrale zenuwstelsel (CZS). Deelnemers met behandelde hersenmetastasen komen in aanmerking als ze klinisch stabiel zijn met betrekking tot de neurologische functie en zonder steroïden na craniale bestraling die ten minste 14 dagen voorafgaand aan inschrijving is geëindigd, of na chirurgische resectie die ten minste 28 dagen voorafgaand aan inschrijving is uitgevoerd
• Bekende actuele hematologische maligniteiten of acute of chronische leukemie
• Een bekende actieve schimmel-, bacteriële en/of bekende virale infectie hebben, waaronder humane immunodeficiëntie (HIV) of virale (A, B of C) hepatitis, die mogelijk de uitvoering van dit onderzoek beïnvloedt
• Een tweede primaire maligniteit hebben die naar het oordeel van de onderzoeker en sponsor de interpretatie van de resultaten kan beïnvloeden
• Heb een QTc-interval van> 470 milliseconden (msec) bij screening-elektrocardiogram (ECG)
• U heeft reeds bestaande medische aandoeningen of ernstige bijkomende systemische aandoeningen die, naar de mening van de onderzoeker, deelname aan dit onderzoek zouden uitsluiten.
• Medicatie hebben gekregen die een sterke remmer is van cytochroom P4503A4 (CYP3A4) binnen 7 dagen voorafgaand aan het ontvangen van het onderzoeksgeneesmiddel