Um estudo de LY2940680 em participantes japoneses com câncer avançado

Critério de inclusão:

• Ter evidência histológica ou citológica de diagnóstico de tumor sólido avançado e/ou metastático. O participante deve ser, no julgamento do investigador, um candidato apropriado para a terapia experimental depois que as terapias padrão disponíveis falharam em fornecer benefício clínico para sua doença
• Ter a presença de doença mensurável ou não mensurável conforme definido pelos Critérios de Avaliação de Resposta na Diretriz de Tumores Sólidos Versão 1.1
• Ter função de órgão adequada
• Descontinuar todas as terapias anteriores para o câncer, incluindo quimioterapia, radioterapia, terapia hormonal relacionada ao câncer por pelo menos 3 semanas (6 semanas para mitomicina-C ou nitrosouréias, 2 semanas para radioterapia paliativa para metástase óssea) antes da inscrição no estudo e recuperado dos efeitos agudos de qualquer terapia
• Os homens devem concordar em usar precauções anticoncepcionais de barreira medicamente aprovadas durante o estudo e por 6 meses após a última dose do medicamento do estudo
• Mulheres com potencial para engravidar devem concordar em usar precauções anticoncepcionais medicamente aprovadas durante o estudo e por 6 meses após a última dose do medicamento do estudo; tiveram um teste de gravidez sérico negativo ≤ 7 dias antes da primeira dose do medicamento em estudo
• Uma mulher que amamenta não deve estar amamentando. Se uma mulher que interrompe a amamentação entrar no estudo, ela deve parar de amamentar desde o dia da primeira administração do medicamento do estudo até pelo menos 6 meses após a última administração
• Ter uma expectativa de vida estimada, na opinião do investigador, que permitirá ao participante completar 2 ciclos de tratamento
• São capazes de engolir comprimidos

Critério de exclusão:

• Ter recebido tratamento dentro de 21 dias após a inscrição no estudo com qualquer agente que não tenha recebido aprovação regulatória para qualquer indicação
• Tem malignidade sintomática do sistema nervoso central (SNC) ou metástase. Os participantes com metástases cerebrais tratadas são elegíveis se estiverem clinicamente estáveis ​​em relação à função neurológica e sem esteróides após a irradiação craniana terminar pelo menos 14 dias antes da inscrição ou após a ressecção cirúrgica realizada pelo menos 28 dias antes da inscrição
• Têm malignidades hematológicas conhecidas ou leucemia aguda ou crônica
• Ter uma infecção ativa fúngica, bacteriana e/ou viral conhecida, incluindo imunodeficiência humana (HIV) ou hepatite viral (A, B ou C), afetando potencialmente a condução deste estudo
• Ter uma segunda malignidade primária que, no julgamento do investigador e do patrocinador, pode afetar a interpretação dos resultados
• Ter intervalo QTc >470 milissegundos (ms) no eletrocardiograma (ECG) de triagem
• Ter condições médicas preexistentes graves ou distúrbios sistêmicos concomitantes graves que, na opinião do investigador, impediriam a participação neste estudo
• Recebeu qualquer medicamento que seja um forte inibidor do citocromo P4503A4 (CYP3A4) dentro de 7 dias antes de receber o medicamento do estudo