Исследование LY2940680 у японских участников с прогрессирующим раком

Критерии включения:

• Иметь гистологические или цитологические доказательства диагноза солидной опухоли, которая прогрессирует и/или метастазирует. Участник должен быть, по мнению исследователя, подходящим кандидатом для экспериментальной терапии после того, как доступные стандартные методы лечения не принесли клинической пользы при его заболевании.
• Иметь наличие измеримого или неизмеримого заболевания, как это определено Критериями оценки ответа в Руководстве по солидным опухолям, версия 1.1.
• Иметь адекватную функцию органов
• Прекратили все предыдущие методы лечения рака, включая химиотерапию, лучевую терапию, связанную с раком гормональную терапию, по крайней мере, за 3 недели (6 недель для митомицина-С или нитрозомочевины, 2 недели для паллиативной лучевой терапии метастазов в кости) до включения в исследование, и оправились от острых последствий любой такой терапии
• Мужчины должны согласиться использовать утвержденные с медицинской точки зрения средства барьерной контрацепции во время исследования и в течение 6 месяцев после последней дозы исследуемого препарата.
• Женщины, способные к деторождению, должны дать согласие на использование одобренных врачом противозачаточных средств во время исследования и в течение 6 месяцев после приема последней дозы исследуемого препарата; имели отрицательный сывороточный тест на беременность ≤7 дней до первой дозы исследуемого препарата
• Кормящая женщина не должна кормить грудью. Если женщина, прекратившая грудное вскармливание, включается в исследование, женщина должна прекратить грудное вскармливание со дня первого введения исследуемого препарата и по крайней мере до 6 месяцев после последнего введения.
• Иметь предполагаемую продолжительность жизни, по мнению исследователя, которая позволит участнику пройти 2 цикла лечения.
• Умеют глотать таблетки

Критерий исключения:

• Получили лечение в течение 21 дня после включения в исследование любым агентом, который не получил одобрения регулирующих органов по любому показанию.
• Имеют симптоматическое злокачественное новообразование центральной нервной системы (ЦНС) или метастазы. Участники с пролеченными метастазами в головной мозг имеют право на участие, если они клинически стабильны в отношении неврологической функции и не принимают стероиды после краниального облучения, закончившегося не менее чем за 14 дней до включения, или после хирургической резекции, выполненной не менее чем за 28 дней до включения.
• Наличие известных текущих гематологических злокачественных новообразований или острого или хронического лейкоза
• Иметь известную активную грибковую, бактериальную и/или известную вирусную инфекцию, включая иммунодефицит человека (ВИЧ) или вирусный гепатит (А, В или С), потенциально влияющий на проведение этого исследования
• Наличие второго первичного злокачественного новообразования, которое, по мнению исследователя и спонсора, может повлиять на интерпретацию результатов.
• Иметь интервал QTc> 470 миллисекунд (мс) на скрининговой электрокардиограмме (ЭКГ)
• Имеют ранее существовавшие серьезные заболевания или серьезные сопутствующие системные заболевания, которые, по мнению исследователя, исключают участие в этом исследовании.
• Принимали какие-либо лекарства, являющиеся сильными ингибиторами цитохрома P4503A4 (CYP3A4), в течение 7 дней до приема исследуемого препарата.