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Using "PET Response Criteria in Solid Tumors (PERCIST)" in Evaluating Response to Neoadjuvant Chemoradiotherpy for Esophageal Cancer

13 de abril de 2014 actualizado por: National Taiwan University Hospital

This study is aimed to evaluate the effectiveness of 18F-FDG PET in the initial staging, therapy planning, and therapeutic response monitoring for esophageal cancer patients.

Purpose:

  1. The incremental staging information by using 18F-FDG PET
  2. The impact of the PET results on the patients' subsequent therapy planning
  3. To compare treatment response using RECIST criteria and FDG PET results.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Background: Esophageal cancer is one of the leading malignancies in Taiwan. Accuracy tumor staging can direct to appropriate therapy planning and provide prognostic implications. Positron emission tomography (PET) with [18F]-fluoro-2-deoxy-D-glucose (FDG) has been shown to have better N staging and prognostic stratification abilities than conventional imaging modalities, such as endoscopic ultrasonography (EUS) and CT.

Purpose: This study is aimed to evaluate the effectiveness of 18F-FDG PET in the initial staging, therapy planning, and therapeutic response monitoring for esophageal cancer patients.

Method: Patients with pathological proven esophageal cancer, age 20-90 year-old, will be included in this study. Each patient will receive a baseline PET study. For those patients who received pre-operative CCRT, another PET will be performed 1-4 weeks after completion of CCRT.

Primary outcome: 1. The incremental staging information by using 18F-FDG PET 2. The impact of the PET results on the patients' subsequent therapy planning 3. To compare treatment response using RECIST criteria and FDG PET results.

Secondary outcome: To correlate the PET response rate and the patients' disease free survival and overall survival.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 100
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Yen Ruoh Fang, M.D., Ph.D.
          • Número de teléfono: 65581 886-2-23123456
          • Correo electrónico: rfyen@ntu.edu.tw
        • Investigador principal:
          • Yen Ruoh Fang, M.D., Ph.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Histological proved esophageal cancer

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Age:20-90 years old
  2. Histological proved esophageal cancer
  3. ECOG performance status 0-2
  4. written informed consent signed

Exclusion Criteria:

  1. prior chemotherapy or treatment for other systemic anti-cancer agent(s)
  2. pregnant or intend to be pregnant
  3. other malignancies known
  4. other concurrent cancer treatment

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
esophageal cancer, 18F-FDG PET

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
The effectiveness of 18F-FDG PET in the initial staging, therapy planning, and therapeutic response monitoring for esophageal cancer patients.
Periodo de tiempo: 2 hours
2 hours

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yen Ruoh Fang, M.D.,Ph.D., National Taiwan University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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