- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01927978
Using "PET Response Criteria in Solid Tumors (PERCIST)" in Evaluating Response to Neoadjuvant Chemoradiotherpy for Esophageal Cancer
This study is aimed to evaluate the effectiveness of 18F-FDG PET in the initial staging, therapy planning, and therapeutic response monitoring for esophageal cancer patients.
Purpose:
- The incremental staging information by using 18F-FDG PET
- The impact of the PET results on the patients' subsequent therapy planning
- To compare treatment response using RECIST criteria and FDG PET results.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Background: Esophageal cancer is one of the leading malignancies in Taiwan. Accuracy tumor staging can direct to appropriate therapy planning and provide prognostic implications. Positron emission tomography (PET) with [18F]-fluoro-2-deoxy-D-glucose (FDG) has been shown to have better N staging and prognostic stratification abilities than conventional imaging modalities, such as endoscopic ultrasonography (EUS) and CT.
Purpose: This study is aimed to evaluate the effectiveness of 18F-FDG PET in the initial staging, therapy planning, and therapeutic response monitoring for esophageal cancer patients.
Method: Patients with pathological proven esophageal cancer, age 20-90 year-old, will be included in this study. Each patient will receive a baseline PET study. For those patients who received pre-operative CCRT, another PET will be performed 1-4 weeks after completion of CCRT.
Primary outcome: 1. The incremental staging information by using 18F-FDG PET 2. The impact of the PET results on the patients' subsequent therapy planning 3. To compare treatment response using RECIST criteria and FDG PET results.
Secondary outcome: To correlate the PET response rate and the patients' disease free survival and overall survival.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Yen Ruoh Fang, M.D., Ph.D.
- Telefoonnummer: 65581 886-2-23123456
- E-mail: rfyen@ntu.edu.tw
-
Hoofdonderzoeker:
- Yen Ruoh Fang, M.D., Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age:20-90 years old
- Histological proved esophageal cancer
- ECOG performance status 0-2
- written informed consent signed
Exclusion Criteria:
- prior chemotherapy or treatment for other systemic anti-cancer agent(s)
- pregnant or intend to be pregnant
- other malignancies known
- other concurrent cancer treatment
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
esophageal cancer, 18F-FDG PET
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
The effectiveness of 18F-FDG PET in the initial staging, therapy planning, and therapeutic response monitoring for esophageal cancer patients.
Tijdsspanne: 2 hours
|
2 hours
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yen Ruoh Fang, M.D.,Ph.D., National Taiwan University Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Yen TJ, Chung CS, Wu YW, Yen RF, Cheng MF, Lee JM, Hsu CH, Chang YL, Wang HP. Comparative study between endoscopic ultrasonography and positron emission tomography-computed tomography in staging patients with esophageal squamous cell carcinoma. Dis Esophagus. 2012 Jan;25(1):40-7. doi: 10.1111/j.1442-2050.2011.01204.x. Epub 2011 May 19.
- Enzinger PC, Mayer RJ. Esophageal cancer. N Engl J Med. 2003 Dec 4;349(23):2241-52. doi: 10.1056/NEJMra035010. No abstract available.
- Ng T, Vezeridis MP. Advances in the surgical treatment of esophageal cancer. J Surg Oncol. 2010 Jun 15;101(8):725-9. doi: 10.1002/jso.21566.
- Chatterton BE, Ho Shon I, Baldey A, Lenzo N, Patrikeos A, Kelley B, Wong D, Ramshaw JE, Scott AM. Positron emission tomography changes management and prognostic stratification in patients with oesophageal cancer: results of a multicentre prospective study. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2009 Mar;36(3):354-61. doi: 10.1007/s00259-008-0959-y. Epub 2008 Oct 18.
- Barber TW, Duong CP, Leong T, Bressel M, Drummond EG, Hicks RJ. 18F-FDG PET/CT has a high impact on patient management and provides powerful prognostic stratification in the primary staging of esophageal cancer: a prospective study with mature survival data. J Nucl Med. 2012 Jun;53(6):864-71. doi: 10.2967/jnumed.111.101568. Epub 2012 May 11.
- Yanagawa M, Tatsumi M, Miyata H, Morii E, Tomiyama N, Watabe T, Isohashi K, Kato H, Shimosegawa E, Yamasaki M, Mori M, Doki Y, Hatazawa J. Evaluation of response to neoadjuvant chemotherapy for esophageal cancer: PET response criteria in solid tumors versus response evaluation criteria in solid tumors. J Nucl Med. 2012 Jun;53(6):872-80. doi: 10.2967/jnumed.111.098699. Epub 2012 May 11.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201207067MIC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Slokdarmkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten