Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Using "PET Response Criteria in Solid Tumors (PERCIST)" in Evaluating Response to Neoadjuvant Chemoradiotherpy for Esophageal Cancer

13 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

This study is aimed to evaluate the effectiveness of 18F-FDG PET in the initial staging, therapy planning, and therapeutic response monitoring for esophageal cancer patients.

Purpose:

  1. The incremental staging information by using 18F-FDG PET
  2. The impact of the PET results on the patients' subsequent therapy planning
  3. To compare treatment response using RECIST criteria and FDG PET results.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Background: Esophageal cancer is one of the leading malignancies in Taiwan. Accuracy tumor staging can direct to appropriate therapy planning and provide prognostic implications. Positron emission tomography (PET) with [18F]-fluoro-2-deoxy-D-glucose (FDG) has been shown to have better N staging and prognostic stratification abilities than conventional imaging modalities, such as endoscopic ultrasonography (EUS) and CT.

Purpose: This study is aimed to evaluate the effectiveness of 18F-FDG PET in the initial staging, therapy planning, and therapeutic response monitoring for esophageal cancer patients.

Method: Patients with pathological proven esophageal cancer, age 20-90 year-old, will be included in this study. Each patient will receive a baseline PET study. For those patients who received pre-operative CCRT, another PET will be performed 1-4 weeks after completion of CCRT.

Primary outcome: 1. The incremental staging information by using 18F-FDG PET 2. The impact of the PET results on the patients' subsequent therapy planning 3. To compare treatment response using RECIST criteria and FDG PET results.

Secondary outcome: To correlate the PET response rate and the patients' disease free survival and overall survival.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Yen Ruoh Fang, M.D., Ph.D.
          • Numer telefonu: 65581 886-2-23123456
          • E-mail: rfyen@ntu.edu.tw
        • Główny śledczy:
          • Yen Ruoh Fang, M.D., Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Histological proved esophageal cancer

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Age：20-90 years old
  2. Histological proved esophageal cancer
  3. ECOG performance status 0-2
  4. written informed consent signed

Exclusion Criteria:

  1. prior chemotherapy or treatment for other systemic anti-cancer agent(s)
  2. pregnant or intend to be pregnant
  3. other malignancies known
  4. other concurrent cancer treatment

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
esophageal cancer, 18F-FDG PET

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
The effectiveness of 18F-FDG PET in the initial staging, therapy planning, and therapeutic response monitoring for esophageal cancer patients.
Ramy czasowe: 2 hours
2 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yen Ruoh Fang, M.D.,Ph.D., National Taiwan University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201207067MIC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak przełyku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj