Evaluación de una intervención educativa, de apoyo y de desarrollo de habilidades para parejas
Evaluación de una intervención educativa, de apoyo y de desarrollo de habilidades para parejas (un proyecto de investigación dentro de la subvención del sistema modelo de lesión cerebral traumática)
- Evaluar la eficacia de un programa estructurado de intervención ambulatoria de parejas (Therapeutic Couples Intervention, TCI) sobre la calidad marital de las parejas después de una lesión cerebral adquirida (LCA).
- Evaluar el impacto del TCI en el bienestar emocional de las personas con LCA y sus parejas.
- Determinar el impacto del TCI en la carga del cuidador y las necesidades insatisfechas según lo informado por las parejas de personas con LCA.
- Examinar hasta qué punto los beneficios del tratamiento para los sobrevivientes y sus cuidadores se mantienen a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Gran parte de la investigación sobre la lesión cerebral adquirida (ABI, por sus siglas en inglés) se ha centrado en los sobrevivientes, especialmente en los resultados funcionales y neuroconductuales. En los últimos años, los investigadores han comenzado a desarrollar y evaluar intervenciones diseñadas para mejorar el funcionamiento de toda la familia. Los estudios han demostrado que la intervención puede aumentar las habilidades de resolución de problemas, las necesidades satisfechas, el ajuste emocional y las percepciones sobre la calidad de los servicios de rehabilitación de los sobrevivientes y los miembros de la familia.
La investigación sugiere que al menos uno de cada tres sobrevivientes está en una relación marcial o de pareja en el momento de la lesión. La literatura que examina la ruptura matrimonial posterior a una lesión ha arrojado resultados muy variados con estimaciones de tasas de ruptura que van del 15% al 78%. Mientras que los primeros estudios sugirieron que la mayoría de los matrimonios terminaron en divorcio, estudios más recientes han indicado que las tasas de ruptura matrimonial para las personas con lesiones cerebrales son sustancialmente más bajas que las de la población general. Al mismo tiempo, la investigación ha generado preocupación de que mientras muchas personas permanecen juntas, la calidad de la relación se ve gravemente disminuida.
No hay duda de que los matrimonios saludables y las relaciones íntimas son elementos importantes de nuestra sociedad. Además, la investigación en otras disciplinas médicas ha demostrado el impacto positivo que tiene la calidad marital en la estabilidad marital, el bienestar emocional, la carga del cuidador y las necesidades familiares. El estudio existente ha establecido de manera similar los beneficios sostenidos de promover la calidad marital a través de la intervención. Dados los impactos adversos documentados de la lesión cerebral, existe una clara necesidad de intervenciones efectivas para mejorar y mantener la calidad de las relaciones de pareja.
Para mejorar la calidad de la relación de pareja después de una LCA, y para enfocarse en el bienestar emocional y la carga del cuidador, los investigadores de VCU desarrollaron un programa basado en un plan de estudios para parejas (Intervención Terapéutica de Parejas, TCI). El estudio aborda los problemas y desafíos que comúnmente enfrentan las parejas después de una lesión cerebral. La calidad de la relación es un enfoque principal del estudio con las percepciones de ambos socios analizadas, lo que permite una comprensión de los puntos de vista individuales y los de la pareja como un todo. Los objetivos incluyen:
- evaluar la eficacia de un programa estructurado de intervención de parejas ambulatorias (TCI) sobre la calidad marital de las parejas
- evaluar el impacto de la TCI en el bienestar emocional de las personas con LCA y sus parejas
- determinar el impacto de la TCI en la carga del cuidador y las necesidades insatisfechas según lo informado por las parejas de personas con LCA
- examinar hasta qué punto los beneficios del tratamiento para los sobrevivientes y sus cuidadores se mantienen a largo plazo
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- parejas y personas con LCA que hayan pasado al menos tres meses desde la lesión o el diagnóstico
- La LCA se define como daño al tejido cerebral causado por aneurisma, absceso cerebral, accidente cerebrovascular, anoxia o tumor cerebral no progresivo, o una fuerza mecánica externa evidenciada por: pérdida de conciencia debido a traumatismo cerebral, amnesia postraumática (PTA) , fractura de cráneo o hallazgos neurológicos objetivos que puedan atribuirse razonablemente a una LCA en el examen físico o en el examen del estado mental.
- una "pareja" se define como una persona descrita por la persona con la lesión como cónyuge, pareja u otra persona importante
- capaz de entender y dar su consentimiento
Criterio de exclusión:
- abusadores de sustancias activas (por ejemplo, intoxicados al llegar a la ingesta)
- en riesgo inminente de hospitalización psiquiátrica
- en peligro inminente de lastimarse a sí mismos o a otros
- individuos sin pareja
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Consejería de parejas
Intervención para promover el ajuste de la pareja (TCI): la TCI se desarrolló en base a una considerable experiencia clínica y revisión de investigaciones.
El TCI es un enfoque estructurado para ayudar a las parejas después de una lesión cerebral a abordar problemas relacionados con la calidad de la relación y el bienestar emocional.
El TCI se implementa en cinco o seis sesiones (sesión de crianza opcional).
Cada sesión es presencial y tiene una duración de 120 minutos.
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Intervención para promover el ajuste de la pareja (TCI): la TCI se desarrolló en base a una considerable experiencia clínica y revisión de investigaciones.
El TCI es un enfoque estructurado para ayudar a las parejas después de una lesión cerebral a abordar problemas relacionados con la calidad de la relación y el bienestar emocional.
El TCI se implementa en cinco o seis sesiones (sesión de crianza opcional).
Cada sesión es presencial y tiene una duración de 120 minutos.
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Sin intervención: Control de lista de espera
Las parejas se asignan aleatoriamente al grupo de tratamiento o al grupo de control de lista de espera (WLC).
Las parejas completarán las medidas de estudio en 2 ocasiones, con 5 semanas de diferencia.
Para ser justos, a las parejas de WLC se les ofrecerá la oportunidad de participar en la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala revisada de ajuste diádico (RDAS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el post-tratamiento (5-6 semanas después del inicio)
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La calidad de la relación de pareja se medirá utilizando la Escala de ajuste diádico revisada (RDAS), una versión mejorada de la Escala de ajuste diádico (DAS).
El RDAS consta de 14 ítems que se califican mediante una escala tipo Likert con valores que van de 0-5 o 0-4.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 69, y los valores más altos indican una mayor calidad marital.
Las puntuaciones < 48 son indicativas de una relación conflictiva.
Se ha encontrado que el RDAS tiene éxito en distinguir entre parejas angustiadas y no angustiadas y es sensible a los efectos del tratamiento.
Los ejemplos de elementos incluyen: "¿Alguna vez te arrepientes de haberte casado o de haberte mudado juntos?"
"¿Tú y tu pareja participan juntos en intereses externos?"
y "¿Con qué frecuencia tú y tu pareja tienen una buena conversación?"
Al igual que en otros estudios que utilizan el R-DAS, la presente investigación se basará en el Puntaje Total medio, incorporando los Puntajes Totales de cada miembro de la pareja.
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Cambio desde el inicio hasta el post-tratamiento (5-6 semanas después del inicio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario Breve de Síntomas-18 (BSI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el post-tratamiento (5-6 semanas después del inicio)
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El Inventario Breve de Síntomas-18 (BSI-18) es un instrumento de autoinforme de 18 ítems diseñado para cuantificar el malestar psicológico en la población general.
Cada vez más, la medida se ha utilizado para cuantificar la angustia de las personas y los miembros de la familia después de una LCA.
El instrumento es una versión abreviada psicométricamente sólida del SCL-90-R.
Se agregan calificaciones de frecuencia para elementos en tres dimensiones de síntomas primarios para obtener puntajes para Somatización, Depresión y Ansiedad.
El Índice de gravedad global (GSI) refleja la suma de las puntuaciones de las tres dimensiones de los síntomas.
Los puntajes T para cada dimensión y el GSI se calculan según las normas de la comunidad.
En la presente investigación se utilizarán las puntuaciones del GSI, que reflejan los niveles generales de angustia.
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Cambio desde el inicio hasta el post-tratamiento (5-6 semanas después del inicio)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HM14736
- H133A120031 (OTHER_GRANT: NIDILRR)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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