Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pariskunnille suunnatun taitoja kehittävän, tukevan ja opettavaisen toimenpiteen arviointi

torstai 26. lokakuuta 2017 päivittänyt: Virginia Commonwealth University

Pariskunnille suunnatun taitoja kehittävän, tukevan ja koulutuksellisen toimenpiteen arviointi (tutkimusprojekti traumaattisten aivovaurioiden mallijärjestelmän apurahassa)

  1. Arvioida strukturoidun avohoidon parien interventio-ohjelman (Therapeutic Couples Intervention, TCI) tehokkuutta parien avioliiton laatuun hankitun aivovamman (ABI) jälkeen.
  2. Arvioida TCI:n vaikutusta ABI-potilaiden ja heidän kumppaniensa emotionaaliseen hyvinvointiin.
  3. Selvittää TCI:n vaikutus omaishoitajien rasitteeseen ja tyydyttämättömiin tarpeisiin ABI:tä sairastavien henkilöiden kumppanien raportoimana.
  4. Selvittää, missä määrin eloonjääneiden ja heidän hoitavien kumppaneidensa hoitoetuudet säilyvät pitkällä aikavälillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suuri osa hankittua aivovammaa (ABI) koskevasta tutkimuksesta on keskittynyt selviytyjiin, erityisesti toiminnallisiin ja neurobehavioristisiin tuloksiin. Viime vuosina tutkijat ovat alkaneet kehittää ja arvioida interventioita, joiden tarkoituksena on parantaa koko perheen toimintaa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että interventio voi parantaa eloonjääneiden ja perheenjäsenten ongelmanratkaisukykyä, tarpeiden tyydyttämistä, emotionaalista sopeutumista ja käsitystä kuntoutuspalvelujen laadusta.

Tutkimukset viittaavat siihen, että vähintään joka kolmas eloonjääneestä on taistelu- tai parisuhteessa loukkaantumishetkellä. Loukkaantumisen jälkeistä avioeroa tutkiva kirjallisuus on tuottanut hyvin vaihtelevia tuloksia, joiden arviot jakautumisasteista ovat 15–78 %. Vaikka varhaiset tutkimukset viittaavat siihen, että suurin osa avioliitoista päättyi eroon, uudemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että aivovamman saaneiden ihmisten avioliiton hajoamisluvut ovat huomattavasti alhaisemmat kuin koko väestö. Samaan aikaan tutkimus on herättänyt huolta siitä, että vaikka monet ihmiset pysyvät yhdessä, suhteen laatu heikkenee huomattavasti.

Ei ole epäilystäkään siitä, että terveet avioliitot ja läheiset suhteet ovat tärkeitä osia yhteiskuntaamme. Lisäksi muiden lääketieteen tieteenalojen tutkimus on osoittanut avioliiton laadun positiivisen vaikutuksen avioliiton vakauteen, emotionaaliseen hyvinvointiin, hoitajan taakkaan ja perheen tarpeisiin. Nykyinen tutkimus on myös osoittanut jatkuvat edut avioliiton laadun edistämisessä interventioiden avulla. Aivovamman dokumentoidut kielteiset vaikutukset huomioon ottaen on olemassa selkeä tarve tehokkaille toimenpiteille parisuhteiden laadun parantamiseksi ja ylläpitämiseksi.

VCU:n tutkijat kehittivät pariskunnille opetussuunnitelmaan perustuvan ohjelman (Therapeutic Couples Intervention, TCI). Tutkimus käsittelee ongelmia ja haasteita, joita pariskunnat kohtaavat yleisesti aivovamman jälkeen. Parisuhteen laatu on tutkimuksen ensisijainen painopiste, jossa analysoidaan molempien kumppanien käsityksiä, mikä mahdollistaa yksittäisten ja koko parin näkemysten ymmärtämisen. Tavoitteisiin kuuluvat:

  1. arvioida strukturoidun avohoitoparien interventioohjelman (TCI) tehokkuutta parien avioliiton laatuun
  2. arvioida TCI:n vaikutusta ABI-potilaiden ja heidän kumppaniensa emotionaaliseen hyvinvointiin
  3. selvittää TCI:n vaikutus hoitajan taakkaan ja tyydyttämättömiin tarpeisiin ABI-potilaiden kumppanien raportoimana
  4. tutkia, missä määrin eloonjääneiden ja heidän hoitavien kumppaneidensa hoitoetuudet säilyvät pitkällä aikavälillä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kumppanit ja henkilöt, joilla on ABI ja jotka ovat vähintään kolme kuukautta vamman tai diagnoosin jälkeen
  • ABI määritellään aivokudoksen vaurioksi, jonka aiheuttaa aneurysma, aivopaise, aivohalvaus, anoksia tai ei-progressiivinen aivokasvain tai ulkoinen mekaaninen voima, josta on osoituksena: aivovamman aiheuttama tajunnan menetys, posttraumaattinen amnesia (PTA) kallonmurtuma tai objektiiviset neurologiset löydökset, jotka voidaan kohtuudella katsoa johtuvan ABI:sta fyysisessä tarkastuksessa tai mielentilatutkimuksessa.
  • "kumppani" määritellään henkilöksi, jonka vahinkoa kärsinyt henkilö kuvailee puolisoksi, kumppaniksi tai merkittäväksi muuksi
  • voi ymmärtää ja antaa suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • vaikuttavien aineiden väärinkäyttäjät (esim. humalassa saapuessaan nauttimaan)
  • välittömässä vaarassa joutua psykiatriseen sairaalahoitoon
  • välittömässä vaarassa vahingoittaa itseään tai muita
  • henkilöitä ilman kumppania

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Parisuhdeneuvonta
Interventio parien sopeutumisen edistämiseksi (TCI) - TCI kehitettiin huomattavan kliinisen kokemuksen ja tutkimuskatsauksen perusteella. TCI on jäsennelty lähestymistapa aivovamman jälkeisten parien auttamiseksi ratkaisemaan suhteen laatuun ja emotionaaliseen hyvinvointiin liittyviä kysymyksiä. TCI toteutetaan viiden tai kuuden (valinnaisen vanhemmuuden) istunnon aikana. Jokainen istunto on henkilökohtainen ja kestää 120 minuuttia.
Interventio parien sopeutumisen edistämiseksi (TCI) - TCI kehitettiin huomattavan kliinisen kokemuksen ja tutkimuskatsauksen perusteella. TCI on jäsennelty lähestymistapa aivovamman jälkeisten parien auttamiseksi ratkaisemaan suhteen laatuun ja emotionaaliseen hyvinvointiin liittyviä kysymyksiä. TCI toteutetaan viiden tai kuuden (valinnaisen vanhemmuuden) istunnon aikana. Jokainen istunto on henkilökohtainen ja kestää 120 minuuttia.
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Parit jaetaan satunnaisesti hoitoryhmään tai jonotuslistan kontrolliryhmään (WLC). Pariskunnat suorittavat tutkimustoimenpiteet 2 kertaa 5 viikon välein. Rehellisyyden nimissä WLC-pareille tarjotaan sitten mahdollisuus osallistua interventioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Revised Dyadic Adjustment Scale (RDAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta jälkihoitoon (5-6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Parisuhteen laatua mitataan Revised Dyadic Adjustment Scale (RDAS) -asteikolla, joka on parannettu versio dynaamisesta säätöasteikosta (DAS). RDAS-järjestelmässä on 14 kohdetta, jotka on arvioitu Likert-tyypin asteikolla, jonka arvot vaihtelevat välillä 0-5 tai 0-4. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–69, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa avioliittoa. Pisteet < 48 ovat osoitus ahdistuneesta ihmissuhteesta. RDAS:n on todettu onnistuneen erottamaan ahdistuneita ja ei-häiritseviä pareja, ja se on herkkä hoidon vaikutuksille. Esimerkkejä kohteista ovat: "Katutko koskaan, että menitte naimisiin tai muutitte yhteen?" "Harjoitko sinä ja puolisosi ulkopuolisia etuja yhdessä?" ja "Kuinka usein sinulla ja kumppanillasi on hyvä keskustelu?" Kuten muissakin R-DAS:ia käyttävissä tutkimuksissa tehtiin, tämä tutkimus perustuu keskimääräiseen kokonaispistemäärään, joka sisältää kokonaispistemäärän jokaiselta parin jäseneltä.
Muutos lähtötilanteesta jälkihoitoon (5-6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt oireluettelo-18 (BSI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta jälkihoitoon (5-6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Brief Symptom Inventory-18 (BSI-18) on 18 kohdan itseraportointiväline, joka on suunniteltu mittaamaan väestön psyykkistä ahdistusta. Toimenpidettä on käytetty yhä useammin yksilöiden ja perheenjäsenten ahdingon määrittämiseen ABI:n jälkeen. Instrumentti on psykometrisesti toimiva, lyhennetty versio SCL-90-R:stä. Kolmen ensisijaisen oireulottuvuuden kohteiden esiintymistiheysarviot lisätään somatisaatio-, masennus- ja ahdistuneisuuspisteiden saamiseksi. Global Severity Index (GSI) heijastaa kolmen oireulottuvuuden pisteiden summaa. Jokaisen ulottuvuuden ja GSI:n T-pisteet lasketaan yhteisön normien perusteella. Tässä tutkimuksessa käytetään GSI-pisteitä, jotka heijastavat yleistä hätätasoa.
Muutos lähtötilanteesta jälkihoitoon (5-6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HM14736
  • H133A120031 (OTHER_GRANT: NIDILRR)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Kliiniset tutkimukset Parisuhdeneuvonta

3
Tilaa