Avaliação de uma Intervenção de Desenvolvimento de Competências, Apoio e Educação para Casais
Avaliação de uma Intervenção Educacional, de Apoio e de Desenvolvimento de Habilidades para Casais (um Projeto de Pesquisa Dentro da Bolsa do Sistema de Modelo de Lesão Cerebral Traumática)
- Avaliar a eficácia de um programa estruturado de intervenção ambulatorial para casais (Therapeutic Couples Intervention, TCI) na qualidade conjugal de casais após lesão cerebral adquirida (ABI).
- Avaliar o impacto do TCI no bem-estar emocional de pessoas com ABI e seus parceiros.
- Verificar o impacto do TCI na sobrecarga do cuidador e nas necessidades não atendidas relatadas pelos parceiros de pessoas com LTA.
- Examinar até que ponto os benefícios do tratamento para os sobreviventes e seus parceiros cuidadores são sustentados a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Grande parte da pesquisa sobre lesão cerebral adquirida (ABI) concentrou-se nos sobreviventes, especialmente nos resultados funcionais e neurocomportamentais. Nos últimos anos, os pesquisadores começaram a desenvolver e avaliar intervenções destinadas a melhorar o funcionamento familiar como um todo. Estudos têm demonstrado que a intervenção pode aumentar as habilidades de resolução de problemas dos sobreviventes e familiares, atender às necessidades, ajuste emocional e percepções sobre a qualidade dos serviços de reabilitação.
A pesquisa sugere que pelo menos um em cada três sobreviventes está em um relacionamento marcial ou de casal no momento da lesão. A literatura que examina o colapso conjugal pós-lesão produziu resultados amplamente variados, com estimativas de taxas de colapso variando de 15% a 78%. Enquanto os primeiros estudos sugeriam que a maioria dos casamentos terminava em divórcio, estudos mais recentes indicaram que as taxas de separação conjugal para pessoas com lesão cerebral são substancialmente mais baixas do que na população em geral. Ao mesmo tempo, a pesquisa gerou a preocupação de que, embora muitas pessoas permaneçam juntas, a qualidade do relacionamento diminui drasticamente.
Há pouca dúvida de que casamentos saudáveis e relacionamentos íntimos são elementos importantes de nossa sociedade. Além disso, a pesquisa em outras disciplinas médicas provou o impacto positivo da qualidade conjugal na estabilidade conjugal, bem-estar emocional, sobrecarga do cuidador e necessidades familiares. O estudo existente também estabeleceu os benefícios sustentados da promoção da qualidade conjugal por meio da intervenção. Dados os impactos adversos documentados da lesão cerebral, há uma clara necessidade de intervenções efetivas para melhorar e manter a qualidade dos relacionamentos de casal.
Para melhorar a qualidade do relacionamento dos casais após o ABI e visar o bem-estar emocional e a sobrecarga do cuidador, os pesquisadores da VCU desenvolveram um programa baseado em currículo para casais (Intervenção Terapêutica para Casais, TCI). O estudo aborda questões e desafios comumente enfrentados por casais após uma lesão cerebral. A qualidade do relacionamento é o foco principal do estudo com as percepções de ambos os parceiros analisados, permitindo a compreensão dos pontos de vista individuais e do casal como um todo. Os objetivos incluem:
- avaliar a eficácia de um programa estruturado de intervenção ambulatorial para casais (TCI) sobre a qualidade conjugal de casais
- avaliar o impacto do TCI no bem-estar emocional de pessoas com ABI e seus parceiros
- verificar o impacto da TCI na sobrecarga do cuidador e nas necessidades não atendidas relatadas por parceiros de pessoas com LTA
- examinar até que ponto os benefícios do tratamento para os sobreviventes e seus parceiros cuidadores são sustentados a longo prazo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- parceiros e pessoas com ABI que estão pelo menos três meses após a lesão ou pós-diagnóstico
- ABI é definido como dano ao tecido cerebral causado por aneurisma, abscesso cerebral, acidente vascular cerebral, anóxia ou tumor cerebral não progressivo, ou uma força mecânica externa evidenciada por: perda de consciência devido a trauma cerebral, amnésia pós-traumática (PTA) , fratura de crânio ou achados neurológicos objetivos que podem ser razoavelmente atribuídos a ABI no exame físico ou exame do estado mental.
- um "parceiro" é definido como uma pessoa descrita pelo indivíduo com a lesão como cônjuge, parceiro ou outro significativo
- capaz de entender e fornecer consentimento
Critério de exclusão:
- abusadores de substâncias ativas (por exemplo, intoxicados na chegada à ingestão)
- em risco iminente de internação psiquiátrica
- em perigo iminente de ferir a si mesmos ou aos outros
- indivíduos sem companheiro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aconselhamento de casais
Intervenção para promover o ajustamento dos casais (TCI) - O TCI foi desenvolvido com base em considerável experiência clínica e revisão de pesquisas.
O TCI é uma abordagem estruturada para ajudar casais após uma lesão cerebral a abordar questões relacionadas à qualidade do relacionamento e ao bem-estar emocional.
O TCI é implementado em cinco ou seis sessões (sessão parental opcional).
Cada sessão é presencial e dura 120 minutos.
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Intervenção para promover o ajustamento dos casais (TCI) - O TCI foi desenvolvido com base em considerável experiência clínica e revisão de pesquisas.
O TCI é uma abordagem estruturada para ajudar casais após uma lesão cerebral a abordar questões relacionadas à qualidade do relacionamento e ao bem-estar emocional.
O TCI é implementado em cinco ou seis sessões (sessão parental opcional).
Cada sessão é presencial e dura 120 minutos.
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os casais são designados aleatoriamente para o grupo de tratamento ou grupo de controle de lista de espera (WLC).
Os casais completarão as medidas do estudo em 2 ocasiões, com 5 semanas de intervalo.
Para ser justo, os casais WLC terão a oportunidade de participar da intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Ajuste Diádico Revisada (RDAS)
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento (5-6 semanas após a linha de base)
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A qualidade do relacionamento dos casais será medida usando a Escala de Ajuste Diádico Revisada (RDAS), uma versão melhorada da Escala de Ajuste Díadico (DAS).
O RDAS possui 14 itens que são avaliados por meio de uma escala do tipo Likert com valores que variam de 0-5 ou 0-4.
As pontuações totais variam de 0 a 69, com valores mais altos indicando maior qualidade conjugal.
Pontuações < 48 são indicativas de um relacionamento conturbado.
Verificou-se que o RDAS é bem-sucedido em distinguir entre casais angustiados e não angustiados e é sensível aos efeitos do tratamento.
Exemplos de itens incluem: "Você já se arrependeu de ter se casado ou morado junto?"
"Você e seu companheiro se envolvem em interesses externos juntos?"
e "Com que frequência você e seu parceiro têm uma boa conversa?"
Assim como em outros estudos utilizando o R-DAS, a presente investigação contará com o escore total médio, incorporando os escores totais de cada membro do casal.
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Mudança da linha de base para o pós-tratamento (5-6 semanas após a linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Breve Inventário de Sintomas-18 (BSI)
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento (5-6 semanas após a linha de base)
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O Brief Symptom Inventory-18 (BSI-18) é um instrumento de autorrelato de 18 itens projetado para quantificar o sofrimento psicológico na população em geral.
Cada vez mais, a medida tem sido utilizada para quantificar o sofrimento de indivíduos e familiares após LTA.
O instrumento é uma versão abreviada psicometricamente sólida do SCL-90-R.
Classificações de frequência para itens em três dimensões primárias de sintomas são adicionadas para produzir pontuações para Somatização, Depressão e Ansiedade.
O Global Severity Index (GSI) reflete a soma das pontuações para as três dimensões dos sintomas.
Os T-scores para cada dimensão e o GSI são calculados com base nas normas da comunidade.
As pontuações do GSI, refletindo os níveis gerais de sofrimento, serão usadas na presente investigação.
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Mudança da linha de base para o pós-tratamento (5-6 semanas após a linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HM14736
- H133A120031 (OTHER_GRANT: NIDILRR)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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