Evaluación de la eficacia y seguridad de dos productos combinados de ibuprofeno para el tratamiento del resfriado común y la gripe en América Latina

Criterios de inclusión:

Sujetos masculinos y femeninos que tengan 18 años o más en el momento de la selección.

Sujetos que estén dispuestos y sean capaces de cumplir con las visitas programadas, el plan de tratamiento, las pruebas de laboratorio y otros procedimientos del estudio.

Los sujetos deben presentar una puntuación de 5 o más para al menos 2 de los siguientes 6 síntomas: secreción nasal, nariz tapada, estornudos, dolor de garganta, picazón en la garganta o congestión de la cabeza en la evaluación WURSS-21, dentro de las 36 horas posteriores al inicio de síntomas.

Criterio de exclusión:

Cualquier persona con antecedentes de rinitis alérgica crónica o asma en el momento de la visita de selección, o con antecedentes de enfermedad crónica recurrente de las vías respiratorias, infecciones o complicaciones frecuentes de resfriados (otitis media, sinusitis o bronquitis)

Los sujetos que toman cualquier medicamento con receta o sin receta, en los últimos 7 días antes de la selección, con la que está contraindicada la administración de IBU, PE, CHLOR o APAP, pueden aumentar el riesgo asociado con la participación en el estudio o pueden interferir con la interpretación de los resultados del estudio, a juicio del Investigador.

Sujetos que actualmente toman un inhibidor de la monoaminooxidasa (MAO), o han tomado un inhibidor de la MAO dentro de los 2 meses previos a la selección.

Sujetos que actualmente toman un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS), antidepresivos tricíclicos (TCA), barbitúricos o cualquier otro neuroléptico, o han tomado un ISRS, TCA, barbitúricos o cualquier otro neuroléptico dentro de los 14 días previos a la selección.

Sujetos con hipersensibilidad a IBU, PE, CHLOR o APAP.