Evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van twee Ibuprofen-combinatieproducten voor de behandeling van verkoudheid en griep in Latijns-Amerika

Inclusiecriteria:

Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen die ten tijde van de screening 18 jaar of ouder zijn.

Onderwerpen die bereid en in staat zijn om te voldoen aan geplande bezoeken, behandelplan, laboratoriumtests en andere onderzoeksprocedures.

Proefpersonen moeten een score van 5 of hoger hebben voor ten minste 2 van de volgende 6 symptomen: loopneus, verstopte neus, niezen, zere keel, jeukende keel of hoofdcongestie op de WURSS-21-beoordeling, binnen 36 uur na aanvang van de symptomen.

Uitsluitingscriteria:

Iedereen met een voorgeschiedenis van chronische allergische rhinitis of astma ten tijde van het screeningsbezoek, of met een voorgeschiedenis van chronische terugkerende luchtwegaandoeningen, infecties of frequente complicaties van verkoudheid (otitis media, sinusitis of bronchitis)

Proefpersonen die in de laatste 7 dagen voorafgaand aan de screening een al dan niet op recept verkrijgbaar geneesmiddel gebruiken, waarbij de toediening van IBU, PE, CHLOR of APAP gecontra-indiceerd is, kunnen het risico verhogen dat gepaard gaat met deelname aan de studie, of kunnen de interpretatie van onderzoeksresultaten, naar het oordeel van de onderzoeker.

Proefpersonen die momenteel een monoamineoxidase (MAO)-remmer gebruiken of binnen 2 maanden na screening een MAO-remmer hebben gebruikt.

Onderwerpen die momenteel een serotonine-selectieve heropnameremmer (SSRI), tricyclisch antidepressivum (TCA), barbituraat of een ander neurolepticum gebruiken, of een SSRI, TCA, barbituraat of een ander neurolepticum hebben ingenomen binnen 14 dagen na screening.

Onderwerpen met een overgevoeligheid voor IBU, PE of CHLOR of APAP.