Infusión arterial hepática con floxuridina y dexametasona en combinación con gemcitabina como tratamiento adyuvante tras resección de colangiocarcinoma intrahepático

Criterios de inclusión:

• Colangiocarcinoma intrahepático confirmado histológicamente (también informado de diversas formas como colangiocarcinoma periférico, carcinoma colangiolar o carcinoma colangiocelular) (ICC). La confirmación del diagnóstico debe hacerse en el MSKCC o en la institución participante antes de iniciar la terapia del protocolo.
• Tumores únicos técnicamente resecables de cualquier tamaño, tumores con nódulos satélite dentro de los 2 cm del tumor primario que son resecables. Enfermedad multifocal limitada y resecable (menos de 4 tumores técnicamente resecables).
• Los pacientes con pruebas de función hepática elevadas, incluidos los pacientes con ictericia (debido a un tumor), pueden operarse de forma selectiva sin que la ictericia se resuelva antes de la operación, según el criterio del cirujano que realiza la operación.
• Los pacientes deben tener un KPS > 80% y ser considerados candidatos para anestesia general, resección hepática y colocación de bomba en la arteria hepática.
• Los valores de laboratorio dentro de los 14 días anteriores al registro deben ser:
• La albúmina sérica debe ser >2,5 g/dl
• La creatinina debe ser < 1,8 mg/dL
• WBC debe ser >3500 células/mm3
• El recuento de plaquetas debe ser >100.000/mm3
• El índice internacional normalizado (INR) debe ser inferior a 1,5 en pacientes que no reciben tratamiento con Coumadin
• Tumores únicos técnicamente resecables de cualquier tamaño, tumores con nódulos satélite dentro de los 2 cm del tumor primario que son resecables. Enfermedad multifocal limitada y resecable (menos de 4 tumores técnicamente resecables).
• Los pacientes con pruebas de función hepática elevadas, incluidos los pacientes con ictericia (debido a un tumor), pueden operarse de forma selectiva sin que la ictericia se resuelva antes de la operación, según el criterio del cirujano que realiza la operación.
• Edad >18 años
• Los pacientes deben ser capaces de comprender y firmar el consentimiento informado.
• Se permite quimioterapia previa

Criterio de exclusión:

• Tratamiento previo con quimioterapia HAI
• Metástasis extrahepáticas, incluida la enfermedad ganglionar
• Radioterapia de haz externo previa al hígado
• Diagnóstico de la colangitis esclerosante
• Diagnóstico de la enfermedad de Gilbert
• Ascitis clínica
• Encefalopatía hepática
• Pacientes que tienen evidencia radiográfica de várices esofágicas o antecedentes de hemorragia por várices
• Pacientes con oclusión de la vena porta principal o de las ramas porta derecha e izquierda
• Pacientes que tienen neoplasias malignas concurrentes (excepto cánceres de piel de células basales o de células escamosas localizados)
• Pacientes de sexo femenino que están embarazadas o en período de lactancia