Hepatische arterielle Infusion mit Floxuridin und Dexamethason in Kombination mit Gemcitabin als adjuvante Behandlung nach Resektion eines intrahepatischen Cholangiokarzinoms

Einschlusskriterien:

• Histologisch gesichertes intrahepatisches Cholangiokarzinom (auch als peripheres Cholangiokarzinom, cholangioläres Karzinom oder cholangiozelluläres Karzinom bezeichnet) (ICC). Die Bestätigung der Diagnose muss vor Beginn der Protokolltherapie am MSKCC oder an der teilnehmenden Einrichtung erfolgen.
• Technisch resezierbar, einzelne Tumore jeder Größe, Tumore mit Satellitenknoten innerhalb von 2 cm vom Primärtumor, die resezierbar sind. Begrenzte und resezierbare multifokale Erkrankung (weniger als 4 Tumore sind technisch resezierbar).
• Patienten mit erhöhten Leberfunktionswerten, einschließlich Ikteruspatienten (aufgrund eines Tumors), können nach Einschätzung des Operateurs selektiv operiert werden, ohne dass sich der Ikterus präoperativ zurückbildet
• Die Patienten müssen einen KPS von > 80 % aufweisen und als Kandidaten für eine Vollnarkose, eine Leberresektion und die Platzierung einer Leberarterienpumpe in Betracht gezogen werden.
• Laborwerte innerhalb von 14 Tagen vor der Anmeldung müssen sein:
• Serumalbumin muss > 2,5 g/dl sein
• Kreatinin muss < 1,8 mg/dL sein
• WBC muss >3500 Zellen/mm3 sein
• Die Thrombozytenzahl muss > 100.000/mm3 sein
• Die international normalisierte Ratio (INR) muss bei Patienten, die keine Coumadin-Therapie erhalten, weniger als 1,5 betragen
• Technisch resezierbar, einzelne Tumore jeder Größe, Tumore mit Satellitenknoten innerhalb von 2 cm vom Primärtumor, die resezierbar sind. Begrenzte und resektable multifokale Erkrankung (weniger als 4 Tumore technisch resektabel).
• Patienten mit erhöhten Leberfunktionswerten, einschließlich Ikteruspatienten (aufgrund eines Tumors), können nach Einschätzung des Operateurs selektiv operiert werden, ohne dass sich der Ikterus präoperativ zurückbildet
• Alter >18 Jahre
• Die Patienten müssen in der Lage sein, die Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterschreiben
• Eine vorherige Chemotherapie ist erlaubt

Ausschlusskriterien:

• Vorbehandlung mit HAI-Chemotherapie
• Extrahepatische Metastasen einschließlich Lymphknotenerkrankungen
• Vorherige externe Strahlentherapie der Leber
• Diagnose einer sklerosierenden Cholangitis
• Diagnose der Gilbert-Krankheit
• Klinischer Aszites
• Hepatische Enzephalopathie
• Patienten mit röntgenologischem Nachweis von Ösophagusvarizen oder Varizenblutungen in der Vorgeschichte
• Patienten mit Verschluss der Hauptportalvene oder des rechten und linken Pfortaders
• Patienten mit gleichzeitig auftretenden malignen Erkrankungen (außer lokalisiertem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom)
• Weibliche Patienten, die schwanger sind oder stillen