Infusione arteriosa epatica con floxuridina e desametasone in combinazione con gemcitabina come trattamento adiuvante dopo resezione di colangiocarcinoma intraepatico

Criterio di inclusione:

• Colangiocarcinoma intraepatico istologicamente confermato (anche variamente riportato come colangiocarcinoma periferico, carcinoma colangiolare o carcinoma colangiocellulare) (ICC). La conferma della diagnosi deve essere effettuata presso MSKCC o presso l'istituto partecipante prima di iniziare la terapia del protocollo.
• Tecnicamente resecabili, tumori singoli di qualsiasi dimensione, tumori con noduli satellite entro 2 cm dal tumore primitivo resecabili. Malattia multifocale limitata e resecabile (meno di 4 tumori tecnicamente resecabili).
• I pazienti con test di funzionalità epatica elevati, compresi i pazienti itterici (dovuti a tumore), possono essere operati selettivamente senza risoluzione dell'ittero prima dell'intervento secondo il giudizio del chirurgo operante
• I pazienti devono avere un KPS > 80% ed essere considerati candidati per l'anestesia generale, la resezione epatica e il posizionamento della pompa dell'arteria epatica.
• I valori di laboratorio entro 14 giorni prima della registrazione devono essere:
• L'albumina sierica deve essere >2,5 g/dl
• La creatinina deve essere < 1,8 mg/dL
• I globuli bianchi devono essere >3500 cellule/mm3
• La conta piastrinica deve essere > 100.000/mm3
• Il rapporto internazionale normalizzato (INR) deve essere inferiore a 1,5 nei pazienti non in terapia con Coumadin
• Tecnicamente resecabili, tumori singoli di qualsiasi dimensione, tumori con noduli satellite entro 2 cm dal tumore primitivo resecabili. Malattia multifocale limitata e resecabile (meno di 4 tumori tecnicamente resecabili).
• I pazienti con test di funzionalità epatica elevati, compresi i pazienti itterici (dovuti a tumore), possono essere operati selettivamente senza risoluzione dell'ittero prima dell'intervento secondo il giudizio del chirurgo operante
• Età >18 anni
• I pazienti devono essere in grado di comprendere e firmare il consenso informato
• È consentita una precedente chemioterapia

Criteri di esclusione:

• Precedente trattamento con chemioterapia HAI
• Metastasi extraepatiche inclusa malattia linfonodale
• Precedente radioterapia a raggi esterni al fegato
• Diagnosi di colangite sclerosante
• Diagnosi della malattia di Gilbert
• Ascite clinica
• Encefalopatia epatica
• Pazienti con evidenza radiografica di varici esofagee o anamnesi di emorragia da varici
• Pazienti con occlusione della vena porta principale o dei rami portali destro e sinistro
• Pazienti con tumori maligni concomitanti (ad eccezione dei tumori della pelle a cellule basali o a cellule squamose localizzati)
• Pazienti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento