Entrenamiento aeróbico supervisado durante o después de la quimioterapia para el cáncer de mama operable

Criterios de inclusión:

• Edad 21-80 años
• Femenino
• MSK cáncer de mama operable en etapa temprana confirmado histológicamente
• Programado para recibir quimioterapia en el entorno neoadyuvante o adyuvante
• Estado ECOG de 0 o 1
• Realizar menos de 150 minutos de ejercicio estructurado de intensidad moderada o extenuante por semana

• Si es una mujer en edad fértil, no debe estar embarazada ni planea quedar embarazada durante el estudio.

  a. Las mujeres < 50 años deben tener una prueba de embarazo negativa (HCG en orina o βHCG en suero) dentro de las 2 semanas posteriores al inicio de la quimioterapia.

• Capaz de completar una prueba de ejercicio cardiopulmonar inicial aceptable (CPET), en ausencia de hallazgos de ECG de alto riesgo u otra respuesta inapropiada al ejercicio según lo determine el investigador.

• Capaz de lograr un CPET inicial máximo aceptable, según lo definido por cualquiera de los siguientes criterios:

  • Lograr una meseta en el consumo de oxígeno, junto con un aumento en la producción de energía;
  • Una tasa de intercambio respiratorio ≥ 1,10;
  • Alcanzar la frecuencia cardíaca máxima prevista (FCmáx) (es decir, dentro de los 10 lpm de la FCmáx prevista para la edad [FCmáx = 220-Edad[años]);
  • Agotamiento voluntario, medido por una calificación de esfuerzo percibido (RPE) ≥ 18 en la escala BORG.
• Voluntad de ser asignado al azar a uno de los brazos del estudio

Criterio de exclusión:

• Presencia de cualquier otra neoplasia maligna concurrente tratada activamente
• Antecedentes de cualquier otra neoplasia maligna tratada en los últimos 3 años (que no sea cáncer de piel no melanoma)
• Presencia de enfermedad metastásica
• Cualquiera de las siguientes contraindicaciones para la prueba de esfuerzo cardiopulmonar:
• Infarto agudo de miocardio dentro de los 3 a 5 días de cualquier procedimiento de estudio planificado)
• angina inestable
• Arritmia no controlada que causa síntomas o compromiso hemodinámico;
• síncope recurrente
• Endocarditis activa
• Miocarditis aguda o pericarditis
• Estenosis aórtica grave sintomática
• Insuficiencia cardiaca no controlada
• Embolia pulmonar aguda o infarto pulmonar dentro de los 3 meses de cualquier procedimiento de estudio planificado;
• Trombosis de extremidades inferiores
• Sospecha de aneurisma disecante
• asma no controlada
• Edema pulmonar
• Insuficiencia respiratoria
• Trastornos no cardiopulmonares agudos que pueden afectar el rendimiento del ejercicio o agravarse con el ejercicio (es decir, infección, insuficiencia renal, tirotoxicosis) o
• Desaturación del aire ambiente en reposo ≤ 85 %
• Deterioro mental que conduce a la incapacidad para cooperar.
• Cualquier otra afección o enfermedad intercurrente que, en opinión del investigador, convierta al participante en un mal candidato para el ensayo.