Treinamento aeróbico supervisionado durante ou após a quimioterapia para câncer de mama operável

Critério de inclusão:

• De 21 a 80 anos
• Fêmea
• Câncer de mama operável em estágio inicial confirmado histologicamente por MSK
• Programado para receber quimioterapia no cenário neoadjuvante ou adjuvante
• Status ECOG de 0 ou 1
• Realizar menos de 150 minutos de exercício estruturado de intensidade moderada ou extenuante por semana

• Se uma mulher com potencial para engravidar, não deve estar grávida ou planejando engravidar durante o estudo.

  a. Mulheres < 50 anos de idade devem ter um teste de gravidez negativo (HCG na urina ou βHCG sérico) dentro de 2 semanas após o início da quimioterapia.

• Capaz de completar um teste de exercício cardiopulmonar (CPET) aceitável na linha de base, na ausência de achados de ECG de alto risco ou outra resposta inadequada ao exercício, conforme determinado pelo investigador.

• Capaz de atingir um pico aceitável de TCP de linha de base, conforme definido por qualquer um dos seguintes critérios:

  • Atingir um platô no consumo de oxigênio, concomitante com um aumento na produção de energia;
  • Uma relação de troca respiratória ≥ 1,10;
  • Obtenção da frequência cardíaca máxima prevista (FCmáx) (ou seja, dentro de 10 bpm da FCmáx prevista para a idade [FCmáx = 220-Idade[anos]);
  • Exaustão voluntária, medida por uma classificação de esforço percebido (RPE) ≥ 18 na escala de BORG.
• Vontade de ser randomizado para um dos braços do estudo

Critério de exclusão:

• Presença de qualquer outra malignidade concomitante e ativamente tratada
• História de qualquer outra malignidade tratada nos últimos 3 anos (exceto câncer de pele não melanoma)
• Presença de doença metastática
• Qualquer uma das seguintes contraindicações para o teste de exercício cardiopulmonar:
• infarto agudo do miocárdio dentro de 3-5 dias de qualquer procedimento de estudo planejado)
• angina instável
• Arritmia descontrolada causando sintomas ou comprometimento hemodinâmico;
• síncope recorrente
• endocardite ativa
• Miocardite aguda ou pericardite
• Estenose aórtica grave sintomática
• Insuficiência cardíaca descontrolada
• Embolia pulmonar aguda ou infarto pulmonar dentro de 3 meses de qualquer procedimento de estudo planejado;
• Trombose de membros inferiores
• Suspeita de aneurisma dissecante
• asma descontrolada
• Edema pulmonar
• Parada respiratória
• Distúrbios não cardiopulmonares agudos que podem afetar o desempenho do exercício ou ser agravados pelo exercício (ou seja, infecção, insuficiência renal, tireotoxicose) ou
• Dessaturação do ar ambiente em repouso ≤ 85%
• Deficiência mental levando à incapacidade de cooperar.
• Qualquer outra condição ou doença intercorrente que, na opinião do investigador, torne o participante um candidato ruim para o estudo