Аэробные тренировки под наблюдением во время или после химиотерапии операбельного рака молочной железы

Критерии включения:

• 21-80 лет
• Женский
• MSK гистологически подтвердил раннюю стадию операбельного рака молочной железы
• Запланировано получение химиотерапии в неоадъювантной или адъювантной обстановке
• Состояние ECOG 0 или 1
• Выполнение структурированных упражнений средней или высокой интенсивности менее 150 минут в неделю.

• Если женщина детородного возраста не должна быть беременной или планировать беременность во время исследования.

  а. Женщины моложе 50 лет должны иметь отрицательный результат теста на беременность (ХГЧ в моче или βХГЧ в сыворотке) в течение 2 недель после начала химиотерапии.

• Способен пройти приемлемый исходный сердечно-легочный тест с нагрузкой (CPET) при отсутствии результатов ЭКГ высокого риска или другой неадекватной реакции на нагрузку, как это определено исследователем.

• Способен достичь приемлемого пикового базового уровня CPET в соответствии с любым из следующих критериев:

  • Достижение плато в потреблении кислорода одновременно с увеличением выходной мощности;
  • Коэффициент дыхательного обмена ≥ 1,10;
  • Достижение максимальной прогнозируемой частоты сердечных сокращений (HRmax) (т. е. в пределах 10 ударов в минуту от прогнозируемой по возрасту HRmax [HRmax = 220-Возраст [лет]);
  • Волевое истощение, измеряемое оценкой воспринимаемой нагрузки (RPE) ≥ 18 по шкале BORG.
• Готовность быть рандомизированным в одну из групп исследования

Критерий исключения:

• Наличие любого другого сопутствующего активно лечащегося злокачественного новообразования
• История любого другого злокачественного новообразования, леченного в течение последних 3 лет (кроме немеланомного рака кожи)
• Наличие метастатического заболевания
• Любое из следующих противопоказаний к кардиопульмональному нагрузочному тесту:
• Острый инфаркт миокарда в течение 3-5 дней после любых запланированных процедур исследования)
• Нестабильная стенокардия
• Неконтролируемая аритмия, вызывающая симптомы или нарушение гемодинамики;
• Рецидивирующий обморок
• Активный эндокардит
• Острый миокардит или перикардит
• Симптоматический тяжелый аортальный стеноз
• Неконтролируемая сердечная недостаточность
• Острая легочная эмболия или инфаркт легкого в течение 3 месяцев после любых запланированных процедур исследования;
• Тромбоз нижних конечностей
• Подозрение на расслаивающуюся аневризму
• Неконтролируемая астма
• Отек легких
• Нарушение дыхания
• Острые несердечно-легочные расстройства, которые могут повлиять на физическую работоспособность или усугубиться при физической нагрузке (например, инфекция, почечная недостаточность, тиреотоксикоз) или
• Десатурация воздуха в помещении в состоянии покоя ≤ 85%
• Психическое расстройство, ведущее к неспособности к сотрудничеству.
• Любое другое состояние или интеркуррентное заболевание, которое, по мнению исследователя, делает участника плохим кандидатом для участия в исследовании.