Extracto de Granada y Memoria

Criterios de inclusión:

• Acuerdo para participar en el ensayo clínico doble ciego controlado con placebo de extracto de granada de 12 meses.
• Se incluirán sujetos no dementes con cognición normal o con Deterioro Cognitivo Leve.
• Edad 50 a 75 años.
• Sin enfermedad cerebrovascular significativa: puntuación isquémica modificada de < 4
• Agudeza visual y auditiva adecuada para permitir pruebas neuropsicológicas.
• Exámenes de laboratorio de tamizaje y electrocardiograma sin alteraciones significativas que puedan interferir con el estudio. Si las pruebas de laboratorio de detección o el electrocardiograma muestran anomalías, el sujeto debe obtener una autorización por escrito del médico de atención primaria antes de continuar con el estudio.

Criterio de exclusión:

• Diagnóstico de probable enfermedad de Alzheimer (EA) o cualquier otra demencia (p. ej., vascular, con cuerpos de Lewy, frontotemporal) (McKhann et al, 1984). Evidencia de otra enfermedad neurológica o física que pueda producir deterioro cognitivo. Se excluirán los voluntarios con antecedentes de accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio (AIT), soplos carotídeos o lagunas en las resonancias magnéticas. La determinación de la demencia se basará en la evaluación clínica, incluida la evaluación de las capacidades funcionales y la evaluación cognitiva.
• Contraindicación para la resonancia magnética, incluida la claustrofobia, metal en el cuerpo, cirugía dentro de los 60 días, ciertos implantes o resultados anormales de resonancia magnética anteriores.
• Evidencia de la enfermedad de Parkinson según lo determinado por el examen motor (ítems 18-31) de la Escala de calificación de la enfermedad de Parkinson unificada (Fahn et al, 1987).
• Antecedentes de infarto de miocardio en el año anterior o enfermedad cardíaca inestable.
• Hipertensión no controlada (PA sistólica > 170 o PA diastólica > 100).
• Antecedentes de enfermedad hepática significativa, enfermedad pulmonar clínicamente significativa o diabetes.
• Diagnóstico actual de cualquier trastorno psiquiátrico mayor
• Diagnóstico actual o antecedentes de alcoholismo o adicción a sustancias.
• Uso regular de cualquier medicamento que pueda afectar el funcionamiento cognitivo, incluidos: bloqueadores beta centralmente activos, narcóticos, clonidina, medicamentos antiparkinsonianos, antipsicóticos, corticosteroides sistémicos, medicamentos con efectos colinérgicos o anticolinérgicos significativos, anticonvulsivos o warfarina.
• Se permitirá el uso ocasional de medicamentos para la ansiedad o para dormir que se sabe que causan embotamiento cognitivo, pero no se recomienda: hidrato de cloral, hipnóticos no benzodiazepínicos como: Ambien (Zolpidem) y Lunesta; o benzodiazepinas como Ativan (Lorazepam), Xanax (Alprazolam), Klonopin (Clonazepam) y Restoril (Temazepam).
• Uso de cualquiera de los siguientes medicamentos: amitriptilina, amiodarona, desipramina, fenofibrato, flecainida, fluconazol, fluoxetina, fluvastatina, fluvoxamina, isoniazida, lovastatina, ondansetrón, fenilbutazona, probenecid, sertralina, sulfametoxazol, sulfafenazol, tenipósido, voriconazol, warfarina y zafirlukast
• El uso de suplementos de mejora cognitiva (p. Ginkgo biloba).
• Uso de cualquier suplemento que contenga granada o jugo de granada.
• Uso de cualquier fármaco en investigación durante el mes anterior o más, según la vida media del fármaco.
• El embarazo.