Estratto di Melograno e Memoria

Criterio di inclusione:

• Accordo per partecipare allo studio clinico di 12 mesi in doppio cieco, controllato con placebo sull'estratto di melograno.
• Saranno inclusi soggetti non dementi sia quelli con cognizione normale che con lieve deficit cognitivo.
• Età da 50 a 75 anni.
• Nessuna malattia cerebrovascolare significativa: punteggio ischemico modificato di <4
• Acuità visiva e uditiva adeguata per consentire test neuropsicologici.
• Test di screening di laboratorio ed ECG senza anomalie significative che potrebbero interferire con lo studio. Se i test di laboratorio di screening o l'ECG mostrano anomalie, il soggetto deve ottenere l'autorizzazione scritta dal medico di base prima di continuare lo studio.

Criteri di esclusione:

• Diagnosi di probabile malattia di Alzheimer (AD) o qualsiasi altra demenza (ad esempio, vascolare, corpi di Lewy, frontotemporale) (McKhann et al, 1984). Evidenza di altre malattie neurologiche o fisiche che possono produrre deterioramento cognitivo. Saranno esclusi i volontari con una storia di ictus, attacco ischemico transitorio (TIA), soffi carotidei o lacune sulle scansioni MRI. La determinazione della demenza si baserà sulla valutazione clinica, compresa la valutazione delle capacità funzionali e lo screening cognitivo.
• Controindicazione alla risonanza magnetica inclusa claustrofobia, presenza di metallo nel corpo, intervento chirurgico entro 60 giorni, alcuni impianti o precedenti risultati di risonanza magnetica anormali.
• Evidenza della malattia di Parkinson determinata dall'esame motorio (item 18-31) della Unified Parkinson's Disease Rating Scale (Fahn et al, 1987).
• Storia di infarto del miocardio nell'anno precedente o malattia cardiaca instabile.
• Ipertensione incontrollata (pressione sistolica > 170 o pressione diastolica > 100).
• Storia di malattia epatica significativa, malattia polmonare clinicamente significativa o diabete.
• Diagnosi attuale di qualsiasi disturbo psichiatrico maggiore
• Diagnosi attuale o storia di alcolismo o dipendenza da sostanze.
• Uso regolare di qualsiasi farmaco che possa influire sul funzionamento cognitivo, inclusi: beta-bloccanti attivi a livello centrale, narcotici, clonidina, farmaci antiparkinsoniani, antipsicotici, corticosteroidi sistemici, farmaci con significativi effetti colinergici o anticolinergici, anticonvulsivanti o warfarin.
• Sarà consentito, ma sconsigliato, l'uso occasionale di ansiolitici o sonniferi noti per causare ottundimento cognitivo: cloralio idrato, ipnotici non benzodiazepinici come: Ambien (Zolpidem) e Lunesta; o benzodiazepine come Ativan (Lorazepam), Xanax (Alprazolam), Klonopin (Clonazepam) e Restoril (Temazepam).
• Uso di uno qualsiasi dei seguenti farmaci: Amitriptilina, Amiodarone, Desipramina, Fenofibrato, Flecainide, Fluconazolo, Fluoxetina, Fluvastatina, Fluvoxamina, Isoniazide, Lovastatina, Ondansetron, Fenilbutazone, Probenecid, Sertralina, Sulfametossazolo, Sulfafenazolo, Teniposide, Voriconazolo, Warfarin e Zafirlukast
• Uso di integratori per il potenziamento cognitivo (ad es. Ginkgo biloba).
• Uso di qualsiasi integratore contenente melograno o succo di melograno.
• Uso di qualsiasi farmaco sperimentale nel mese precedente o più a lungo, a seconda dell'emivita del farmaco.
• Gravidanza.